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药物分析 学习指导及习题集 （自考专升本使用） 郑州大学药学院 编 2010.08 《药物分析》学习指导 一、前言 《药物分析》是药学专业教学计划中的一门课程主要研究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量。为了全面控制药物的质量,保证用药的安全、合理、有效,在药品的生产、保管、供应、调配以及临床使用过程中都应经过严格的分析检验。药物分析的基本任务是检验药品质量、药物生产过程的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析工作。这些都为更好合理用药、确保用药安全、合理、有效研究发现新药等工作提供科学的依据。本课程目标是培养学生具备强烈的药物质量观念。要求掌握我国药典中常用药物的分析原理(鉴别、检查和含量测定)、操作方法以及操作技能应能正确理解、准确执行药典具备独立完成药品全检的实际工作能力；熟悉药物的化学结构、理化特性与分析方法选择之间的关系了解现代分析技术在药物分析中的应用常用国外药典。 中华人民共和国药典GMP、GLP、GSP、GCP的概念药物分析学研究内容及其基本任务恒重、称量约若干，精密称定、精密量取；水浴、热水、室温、冰浴的温度；浓度表示方法；试验用水；按干燥品计算含量的限度规定类型药物的杂质检查药物纯度概念，杂质检查的意义及方法，杂质的来源，一般杂质与特殊杂质的概念、特点及其相应检查方法的原理和特点。 杂质限量计算；氯化物、硫酸盐、铁盐、重金