药品检验机构检品管理的规范化研究.pdfVIP

北方药学 2017 年第 14 卷第 1 期 161 ·药事管理· 药品检验机构检品管理的规范化研究 苏瑞林（内蒙古包头市食品药品检验检测中心 包头 014000） 摘要： 目的：研究药品检验机构检品管理的规范化，降低检验风险，确保检品满足检验要求。 方法：通过跟踪检品在药检机构中的流 转路径，查找所有环节可能存在的问题，结合检品受理、保存等涉及的法律法规，提出疑难问题的解决方案。 结果与结论：通过建立 并严格执行完整有效的检品管理制度，消除检品管理过程中可能存在的不安全因素和薄弱环节，实现对检品的接收、识别、流转、 储存及处置过程各个环节的规范化管理。 关键词：药品检验机构 检品管理 规范化研究 中图分类号：R954 文献标识码：B 文章编号：1672-8351（2017 ）01-0161-02 Studyonthestandardizationofinspectionmanagementofdruginspectioninstitutions Abstract ：Objective: to reduce the risk of inspection and to ensure that the products can meet the inspection requirements. Methods: through the circulation route tracking goods seized in drug control institutions and find all the links may exist problems, combined with the seizure of goods acceptance, storage relates to the laws and regulations, put forward the solutions to difficult problems. Results and conclusion: through the establishment and strict implementation of complete and effective examination management system, eliminate the unsafe factors that may exist in the management of seized goods and weak links, scientific and reasonable standard of seized goods receipt, identification, circulation, storage and disposal process each link were strict control and management. Key words:Drug inspection agency Inspection management Standardization research 检品的管理是药品检验所管理工作的基础和保障。 遵循药 备；安装深色加厚窗帘 ，以免检品直接受 阳光照射；室内温湿度 品监督管理局《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》，建立 调节设施 、消防器材应当配置到位，室内相对湿度应始终保持在 健全检品管理制度，严格对检品的监管与保护，以保障药品不会 45%~75%之间；做好 防尘、防虫工作：合理设计 电路 ，消除 电路 存在污染、变质或混淆，确保客户与本所的利益。 火灾隐患 。保险柜与留样柜应当配备充足 ，各类检品应当分 门别 1 检品的接收和识别 类进行标注，做到账物相符、标识清晰。 留样柜与地面之间的距 1.1 检品的收检：由业务技术科对检品收检进行集中统一监管， 离应大于 10cm，与屋顶和墙体之间距离需大于 30cm。 留样应当 本所主要承担对化妆品、保健