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第七章 药品无菌检测技术 第一节 药品无菌检测概述 一、药品无菌检测概念及意义 一、药品无菌检测概念及意义 一、基础知识 一、药品无菌检测概念及意义 二、药品无菌检测概况 二、药品无菌检测概况 二、药品无菌检测概况 二、药品无菌检测概况 二、药品无菌检测概况 第二节 药品无菌检测方法 一、直接接种法 二、薄膜过滤法 二、薄膜过滤法 三、结果判断 第三节 药品无菌检测方法实例 注射剂的无菌检查 实训目的 掌握常用注射剂的无菌检查的方法及其结果分析与判断； 熟悉无菌检查使用的培养基； 能够规范书写检验报告书。 注射剂的无菌检查 实训原理 方法是按规定取一定量的检品，严格按照无菌操作技术，接种至需、厌氧培养基、真菌培养基中，在适宜的温度下培养一定时间，观察有无细菌、真菌生长，以判断检品是否无菌、是否合格。 主要程序如下 注射剂的无菌检查 实训材料 注射剂的无菌检查 实训过程 注射剂的无菌检查 实训过程 注射剂的无菌检查 实训过程 注射剂的无菌检查 实训过程 注射剂的无菌检查 实训过程 注射剂的无菌检查 实训过程的注意事项 无菌检查时，除无菌室应符合洁净级要求，应严格掌握无菌操作技术，使用的器材、培养基需灭菌彻底。 按药典要求的接种量接种。 阳性对照菌未生长时，供试品的检验结果应判为无效。 在培养期内必须逐日观察，了解培养过程的变化，不可在培养期结束时才观察结果。