119例患者口服卡培他滨片出现不良反应的分析.pdf

表4长沙不周月份，不同炮制方法女贞子中酪醇含量涮定结果(nag·S-1) 树号 8 i j ^l l l i r l号 O，8 0O 0，6 O 4 O }5 2号 O9 O 6 i●O O7 l 4 O l 3号 O2 0 3 Oi●3 Ol 4 9 2 6 4号 03 l 7 02 O5 2 5 O O 5号 O2 0 3 OO Ol l 2 l 6号 O4 l 9 O6 O9 l 5 2 Ol l 9 2 7号 O3 0 2 O O●O O 平均 O4目虬醯∞∞∞豫卯 O”钏醯的∞协拍旺 8 O4月∞姆∞为博的H 05月傩盯粥∞∞∞∞：兮 1 ”坦鲐∞甜刃s!m钙4 O雒M眈砣n：2砸2 119例患者口服卡培他滨片出现不良反应的分析 凌云华1，吴洪斌1，吴薇2，徐红冰3，奚菁颖4，陈志东5，温燕6，陶静7，陆国椿1 (1复旦大学附属肿瘤医院药剂科，复旦大学上海医学院肿瘤学系，上海200032；2复旦大学附属中 山医院药剂科，上海200032；’上海市第一人民医院药剂科，上海200080；‘复旦大学附属华东医 院药剂科，上海200040；’上海交通大学附属第六人民医院药剂科，上海200233；6上海第二军医 大学附属长征医院药剂科，上海200003；7上海交通大学附属瑞金医院药剂科，上海200025) Tablets，商品名希罗达)是由罗氏公司生产的一种对肿瘤细胞有选择 卡培他滨片(Capecitabine 性活性的口服细胞毒性制剂。卡培他滨本身无细胞毒性，但通过肿瘤相关性血管因子胸苷磷酸化酶 在肿瘤所在部位可转化为具有细胞毒性的5．氟尿嘧啶，具有能够模拟持续输注5．Fu的抗肿瘤作用和 潜在的肿瘤部位优先活化的特点，导致肿瘤组织中的5．Fu浓度高于正常组织，一方面明显提高了疗 效，另一方面最大程度的降低了5．氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害。卡培他滨片临床上用于晚期或 转移性结肠直肠癌的治疗以及紫杉醇和包括有葸环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移 性乳腺癌的进一步治疗，其不良反应主要有腹泻、手足综合症、恶心、呕吐、口腔炎等。为进一步 研究卡培他滨片不良反应的发生率和严重程度，同时探寻卡培他滨片致不同程度不良反应的影响因 素，以期全面评估卡培他滨的安全性，在上海市临床药物不良反应监测中心的领导下和罗氏公司的 专项基金资助下，由复旦大学附属肿瘤医院等十家三甲医院联合开展此项课题的研究。本文通过问 卷调查形式收集患者服用卡培他下滨片出现的不良反应(adversereaction,ADR)并对其进行分析和评价。 1．资料和方法 1．1 研究对象随机选择从2006年1月到2007年7月复旦大学附属肿瘤医院等十家医院服用卡培 肿瘤1例，食管癌l例。 14d停7d或联合奥沙利铂(65mg／m2,ivgtt，dl，d8或130mg／m2，ivgtt，d1)，21d为一疗程，共1-6个疗 片60mg，tid，po。连续4-6wk。 1．3不良反应分级标准和主要观察指标按WHO抗癌药物不良反应分级标准，主要观察腹泻、手足 综合症(hand．footsyndrome，HFS)、恶心、呕吐、12腔炎等。 1．4统计方法两组患者之间发生不良反应的差异比较采用矿检验。 2．结果 2．1 服用卡培他滨片出现不良反应的情况 发生率超过5％的不良反应有恶心、HFS、腹泻、白细 胞减少、口腔炎；按不良反应级别统计，I级占87．5％，II级占10．16％，Ⅲ级占2．34％，不良反应 程度总体较轻。ⅡI级不良反应共有3例(见表1)。 ．125． 表1 1