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双黄连注射剂不良反应回顾性研究
Chin 2004，voI．13，№．4
·188· JPharnlacoepid鲥ol
·药物不良反应与安全用药·
双黄连注射剂不良反应回顾性研究
任经天① 昊 晔① 颜 敏② 郭晓昕① 程鲁榕③ 刘 佳① 张承绪① 曹立亚①
摘要 目的：了解双黄连注射剂不良反应类型及其发生率，探索药物流行病学方法在药品安全性评价中的
应用。方法：采用病历回顾性研究法，对北京等6省市16家医院4382份使用双黄连注射荆的完整住院病历进行
调查，用SPSSll．5进行统计分析。结果：双黄连注射剂主要不良反应为变态反应(发生率2．24％)，其中以皮疹
(1．69％)最为常见；胃肠道反应(1．51％)以恶心、呕吐、腹痛、腹泻为常见；其他不良反应包括发热(0．64％)、心脑
血管反应(0．43％)、胸闷心悸(0．32％)。结论：病历回顾性研究方法适用于药品的安全性研究。双黄连注射剂的
常见不良反应应引起临床医生的重视。有必要修改其药品说明书，并对其不良反应进行深入研究。
关键词 双黄连注射荆 药品不良反应 回顾性研究上市后再评价药物流行病学
中图分类号：R969．3文献标识码：A 文章编号：1005-0698(2004)04．0188．05
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