11ACCF STS经导管瓣膜治疗推广建议解读.pdfVIP

104 ●指南导读● 《中国医学前沿杂志 （电子版）》2011年第3卷第4期 2011年美国心脏病学会基金会/美国胸外 科医师学会经导管瓣膜治疗推广建议解读 潘文志，葛均波 （复旦大学附属中山医院　心内科，上海　200032） 经导管瓣膜治疗 （transcatheter valve therapy ， 革命性的治疗手段，其意义如同无菌技术之于外 TVT ）是近十年来发展的、全新的、微创的瓣膜 科手术，青霉素之于感染疾病，疫苗之于脊髓灰 置入或修复技术。目前，TVT 中发展较成熟的技 质炎。TVT技术推广涉及多方利益相关人员，包 术主要为经导管主动脉瓣膜置入术 （transcatheter 括患者、临床医生、研发者、企业人员、管理机 aort ic v alv e imp lant at ion ，TAV I ）及经导管二 构、政府 、纳税人及专业学术 团体 。本文件 的 尖瓣修复术 （tran scatheter mitral valve rep air ， 目的是在 “以患者为中心 ”的理念指导下，抓 TMVR ）。近年来，TVT技术突飞猛进，相关临 住TVT技术推广所涵盖的核心要素，协调好临床 床试验的结果振奋人心。全球许多著名的心血管 医生 （包括瓣膜 、心力衰竭、影像学方面 的专 专家都非常看好TV T 的发展前景。PARTN ER研 家）与其他相关人员 （监管部门、纳税人、专业 究主要负责人Leon指出：以TAVI为代表的结构性 团体）的利益。TVT 的引进、推广会遇到一些问 心脏病介入治疗将成为今后心血管介入治疗创新 题：①该技术如何监管？由谁监管？②该技术是 发展的最重要方向。TVT是一种新的技术，其研 在所有心脏 中心推广还是在区域性 的大 中心推 发及推广需要临床医生、研发企业、政府及患者 广？如何选定推广中心？③如何对中心的人员进 的参与及互相协调合作；TVT技术复杂且难度较 行培训？接受培训的人员有什么资质要求？④如 大，其临床开展需心内科、影像科、心外科、麻 何建立患者长期随访的数据库？这些数据库与既 醉科等多科配合。目前，全球许多中心对TVT技 往数据库如何链接？⑤如何将该技术合理地推广 术表示出浓厚兴趣，TVT正在全球快速推广。但 到临床试验尚未涵盖的人群？⑥该技术的费用如 是，TVT 的推广尚处于起步阶段，初步开展的中 何报销？哪些患者会获益最大、取得最佳的临床 心缺少经验，可能存在着不合理、不规范之处。 效果及经济学效益？该文件具体内容为这些问题 目前尚未有相关的文件对TVT 的技术引进及推广 的解决提供了一个讨论平台并指明了方向。 做 出建议或要求 。因此，美 国心脏病学会基金 成功引进TVT 的必需要素见表1。 会 （American College of Cardiology ，ACCF ）联 1 建立专业的多学科协作心脏团队（multi-disciplinary 合美国胸外科医师学会 （the Society of Thoracic heart treatment，MDHT） Surgeons，STS ）于近期在JACC上发表了TVT推广 MDHT始于SYN TAX研究 （一项比较药物支 [1] 架及冠状动脉搭桥的随机对照研究），该研究建 建议 。 该文件首先高度评价 了经导管治疗是一种 立了一个包括放射人员、介入医生、心外科医生 的多学科团队，该团队人员一起阅读患者冠状动 脉造影的结果、一起制订患者的治疗策略。这种 通讯作者：葛均波　Email: ge