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药学综合知识试题：医疗器械基本知识(一) A型题（一）： 第1题 下列关于医疗器械的说法错误的是 A医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件 B医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的 C医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定 D医疗器械的功能通常是通过物理方式完成的 E医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制 正确答案：B 第2题 医疗器械最重要的质量特性是 A有效性 B安全性 C适用性 D可*性 E维修性 正确答案：B 第3题 生产医疗器械应当符合＿＿复核的注册产品标准 A机械部 B卫生部 C商业部 D国家药品监督管理部门 E医疗器械产品的行业协会 正确答案：D 第4题 下列属于第二类医疗器械的是 A医用X线胶片 B创口贴 C医用脱脂纱布 D人工肾 E牙科椅 正确答案：C 第5题 通常医疗器械的功能是通过＿＿的方式完成的 A化学 B物理 C生物 D生理 E免疫 正确答案：B 第6题 《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度 A注册审批 B分类注册 C产品生产注册 D申报备案 E产品审查 正确答案：C 第7题 一类医疗器械产品由＿＿审查批准后发给产品注册证书 A省级药品监督管理部门 B省级卫生部门 C设区的市级政府药品监督管理部门 D市级卫生部门 E国家药品监督管理部门 正确答案：C 第8题 二类医疗器械产品注册由＿＿审查批准发给产品注册证书 A省、直辖市药品监督管理部门 B省级卫生部门 C市级药品监督管理部门 D市级卫生部门 E国家药品监督管理部门 正确答案：A 第9题 下列属于医用高分子制品的是 A医用纱布 B一次性使用集尿袋 C医用棉花 D医用绷带 E一次性使用输液器 正确答案：B 第10题 下列哪项不是对一次性使用输液器的物理要求 A器身密合性 B微粒污染指标 C输液流速 D静脉针的连接牢固度 E药液过滤器滤除率 正确答案：A 第11题 目前国际上经典而常用的测量动脉血压的方法是使用＿＿来进行测量，又称为柯氏音法 A水银血压计 B电子血压计 C半自动电子血压计 D水银血压计和听诊器 E电子血压计和听诊器 正确答案：D