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药物流行病学中的几个方法学问题 毛宗福 刘 晴 武汉大学公共卫生学院 多重线性回归应用及局限 多重线性回归被广泛应用，但其前提条件，要求结局变量是连续变量，自变量与因变量间具有线性关系。医学研究的诸多结局指标通常是分类变量，例如，服用药品后“发生不良反应与未发生不良反应”，并且自变量与其联系，更多的是非线性关系。对于这类问题，应用线性回归缺乏合理性。 Logistic回归适用范围 适合结局（因变量）为二分类（包括无序和有序多分类）问题的统计分析 自变量（研究因素）可以为定量变量，也可以是定性变量 只要求结局事件发生与否相互独立，例如传染性较强的疾病发病因素的研究不适合。并且，事件发生概率较小时，可以估计相对危险度指标RR，所以特别适合安全性再评价 Logistic回归分类 根据研究设计类型，logistic回归划分为条件与非条件logistic回归 按照自变量个数划分为单变量logistic回归与多变量logistic回归 按照结局变量类别及性质，划分为二分类logistic回归，无序多分类和有序多分类logistic回归 Logistic回归函数曲线 几种logistic回归方程 Logistic回归应用（队列资料） 非甾体抗炎药品上市前研究中，已知可能引起上消化道出血症状。1980年Strom等开展了大样本上市后安全性再评价。回顾性跟踪调查的47 136例服用该药物的患者中，有155例上消化道出血；同期没有服用该药物的44 634例对照中，有96例上消化道出血。 2×2队列资料 2×2回顾性队列资料 患者是否服用非甾体抗炎药品为处理因素，共2水平（服用与未服用该药品），X＝1表示服用该药品，X＝0表示未服用该药品；上消化道是否出血为结局指标，以Y=1表示发生出血症状，Y=0表示没有发生出血症状；为患者发生上消化道出血症状的概率。 2×2队列资料 2×2病例对照资料 妇女使用雌激素与患子宫内膜癌的病例-对照 有混杂时的logistic回归 logistic回归结果 . xi : logistic y x i.age [fw=f] i.age _Iage_1-5 (naturally coded; _Iage_1 omitted) Logit estimates Number of obs = 1976 LR chi2(5) = 151.47 Prob chi2 = 0.0000 Log likelihood = -643.06749 Pseudo R2 = 0.1054 ----------------------------------------------------------------- y | Odds Ratio Std. Err. z P|z| [95% CI] ---------+------------------------------------------------------- x | 3.995528 1.001009 5.53 0.000 2.445236 6.528714 _Iage_2 | 3.121652 1.48894 2.39 0.017 1.225703 7.950304 _Iage_3 | 6.919897 3.171998 4.22 0.000 2.817857 16.9934 _Iage_4 | 14.12659 6.353765 5.89 0.000 5.850452 34.11027 _Iage_5 | 24.39291 10.91662 7.14 0.000 10.14666 58.64136 ----------------------------------------------------------------- 哑变量及回归系数的解释 多分类变量：哑变量(dummy variable) x＝1时：D1＝0， D2＝0， D3＝0， D4＝0 表示25-29岁 x＝2时：D1＝1， D2＝0， D3＝0， D4＝0表示30-34岁 x＝3时：D1＝0， D2＝1， D3＝0， D4＝0表示35-39岁 x＝4时：D1＝0， D2＝0， D3＝1， D4＝0表示40-44岁 x＝5时：D1＝0