大肠癌规范化治疗.ppt

治疗晚期大肠癌 2010年11月30日 晚期大肠癌的方案由什么决定？ 氟尿嘧啶类药物仍是基石 治疗的疗效 治疗的便利性 治疗相关毒性 奥沙利铂方案＝伊立替康方案 5-Fu 卡培他滨 除了持续静滴5-Fu和口服希罗达 我们还有别的选择吗？ 雷替曲塞作用机理 二氢叶酸 参加临床研究机构 01 复旦大学附属肿瘤医院 02 复旦大学附属中山医院 03 上海第二医科大学瑞金医院 04 上海第二医科大学新华医院 05 中国人民解放军第八一医院 06 苏州大学附属第一医院 07 南通大学附属医院 08 苏州大学附属第二医院 09 黑龙江省肿瘤医院 10 吉林省肿瘤医院 11 福建医科大学附属第一医院 12 中南大学湘雅二院 13 浙江大学医学院附属第一医院 14 浙江省肿瘤医院 肿瘤进展和死亡的生存分析 不良反应发生率比较 肠癌术后三年 肝、肺转移 一线FOLFOX，二线FOLFIRI失败 K-RAS 突变型 我们还能做什么? 未来的探索 雷替曲塞单药用于二线治疗大肠癌 雷替曲塞联合伊立替康 雷替曲塞联合贝伐珠单抗 雷替曲塞治疗培美曲塞相关的适应症 赛维健的处方资料 规格:2mg/支 剂型:粉针剂 有效期:2年 国家化学类3.1类新药 用法用量:成人推荐剂量为每次3mg/mm,用50或250ml0.9%NS或5%GS稀释后静滴15分钟以上,每3周重复给药一次,避免与其它药物混合输注. 零售价:目前是2180/支 在医保乙类,已参加补标,等公示 临床应用探索—晚期胃癌 临床应用探索—头颈部肿瘤 * 大肠癌发病趋势 发病率占全部恶性肿瘤的第4位； 发展中国家：较低，2—8/10万/年 我国：第4-6位，10—20/10万/年，上海市是发病率和致死率最高的城市 总体呈上升趋势，发病年龄明显提前, 45岁左右高发，低位大肠癌增多。 No chemo 1980s 5-FU/LV 1990s 5-FU/LV/Irino 2000 5-FU/LV/Oxali 2000 FOLFOX, FOLFIRI FUFOX, XELOX 2001 Best chemother. + targeted therapies 5 10 0 15 20 (m) Treatment For Advance or Metastatic Colon Cancer De Gramont 卡培他滨 氟尿嘧啶类的用药基础方案 迫切需要新的药物 疗效确切 安全耐受 使用方便 通用名：注射用雷替曲塞 英文名：Raltitrexed Injection(Tumudex) O HN H3C N N CH3 O N H O OH OH O S 雷替曲塞 加拿大，雷替曲塞上市（大肠癌） 2008 波兰，俄国，雷替曲塞上市（大肠癌） MAR.2001 菲律宾，捷克，雷替曲塞上市（大肠癌） JAN.2001 墨西哥，雷替曲塞上市（大肠癌） 2003 拉脱维亚，保加利亚，雷替曲塞上市（大肠癌） 2002 土耳其，雷替曲塞上市（大肠癌） FEB.2002 中国，雷替曲塞上市（大肠癌） 2009 四氢叶酸 胸苷酸合成酶 胸苷酸 核酸合成 雷替曲塞 × 雷替曲塞研究方案 亚叶酸钙 200mg/m2 d1-5，21d重复 5-Fu375mg/m2 iv gtt., 4h， d1-5，21d重复 奥沙利铂130mg/m2,iv gtt., d1，21d重复 随机 复发转移 大肠癌 雷替曲塞3mg/m2, iv gtt., 15min , 21d重复 奥沙利铂130mg/m2, iv gtt., 2h ,21d重复 疗效评价标准 主要疗效指标：肿瘤客观有效率 次要疗效指标： 疾病控制率 疾病进展时间 总生存期 客观有效率 P=0.0400 P=0.3368 P=0.0448 p=0.6950 327 (167～487) 306 (219～401) 复治病例 p=0.3126 353 (203～ ) 338 (197～370) 初治病例 p= 0.6753 328 (183～689) 306 (206～401) 总病例 死 亡 p=0.2223 241 (81～407) 289 (108～587)