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欧盟GMP中英文对照
European Union
药品生产质量管理规范
GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS
目 录
第一章 质量管理
CHAPTER 1: QUALITY MANAGEMENT
原则............................................................ ..................................................... ............ ........................5
Principle.....................................................................................................................................................5
质量保证................................................................... .............. .......................................................... 5
Quality Assurance..................................................................................................................................... 5
药品生产质量管理规范(GMP).................................................................................................7
Good Manufacturing Practice for Medicinal Products..............................................................................7
质量控制(QC) ...................................................................................................................................9
Quality Control....................... ...................................................................................................................9
产品质量回顾....................... ....................... ....................................................................................10
第二章人员
CHAPTER 2: PERSONNEL...................................................................................... ........11
原则......................................................................................................................................11
Principle..................................................................................................................................11
通则................................................................................................................................... 12
General.................
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