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2017-05-30 发布于湖北
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GFJC129人工心脏机热交换水箱_1707_类产品工厂检查作业指导书080303

中国质量认证中心产品认证作业指导书人工心脏机、热交换水箱（1707）类产品工厂检查作业指导书（CQC/ GF.JC129-2005 ）版本号：第一版受控状态：受控受控编号：编制：龙方（沈阳分中心）审核：孙芳批准：林学栋发布日期：2005 年 06 月 20 日实施日期：2006 年 01 月 01 日人工心脏机热交换水箱（1707）类 CQC/GF.JC129-2005 产品工厂检查作业指导书修订：1 版号：1 第 1 页共 12 页修订日期：2008-3-3 修订次数修订日期修改内容/原因更改人审核人批准人 1 2008-3-3 实施规则修改龙方孙芳林学栋人工心脏机热交换水箱（1707）类 CQC/GF.JC129-2005 产品工厂检查作业指导书修订：1 版号：1 第 2 页共 12 页修订日期：2008-3-3 1 目的为了规范工厂现场检查工作中对关键元器件和材料定期确认检验、申证产品的例行检验和确认检验、运行检查、现场指定试验、产品一致性检查等内容的检查要求，确保检查有效性和检查要求的一致性，特制订本工厂检查作业指导书。 2 范围适用于人工心脏机热交换水箱（工厂界定编码：1707）类产品的工厂现场检查。 3 职责 3.1 检查员负责按文件要求实施工厂现场检查； 3.2 检查处/产品处/分中心负责对检查员的现场检查活动进行指导、监督。 4 内容 4.1关键元器件和材料定期确认检验控制要求依据：CNCA—08C—042 ：2001 产品种类编码：1711 产品名称：人工心脏机热交换水箱工厂界定编码：1707 关键元器件和材料定期确认检验控制要求名称检验项目依据标准频次/周期检验方法或要求电源爬电距离和 GB9706.1 1 次/年 1 ）卡尺开关电气间隙；电 IEC328 《电器用开 2 ）电介质强度试验：方法1 介质强度