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第 卷 第 期 中 国 食 品 学 报 9 5 Vol． 9 No． 5 年 月 2 0 0 9 10 Journal of Chinese Institute of Food Science and Technology Oct． 2 0 0 9 世界益生菌及相关产品的立法和管理 张和平 张 勇 （ 内蒙古农业大学乳品生物技术与工程教育部重点实验室 国家奶牛产业技术研发中心乳制品加工研究室 呼和浩特 010018 ） 摘要 益生菌产品作为功能性食品的重要组成部分，近年来得到迅猛的发展。 相比之下，我国益生菌的相关立 法和管理比较滞后。 本文从世界各国或地区的法律、法规出发，对与益生菌相关的标准和声称管理作一综述，并 提出存在问题和未来研究方向，为益生菌行业提供一些参考和启示。 关键词 世界； 益生菌； 立法； 管理 文章编号 （ ） 1009-7848 2009 05-0001-06 益生菌是指通过摄取适当的量， 对食用者的 目前几乎所有国家的益生菌相关法律、 法规 [1] 身体健康能发挥有效作用的活菌 。 在这个定义中 都归于功能性食品法律、法规范畴。 功能性食品被 包含了 个关键点： 首先是活菌， 其次是有效剂 定义为除提供基础营养外， 含有某种功能性特殊 3 [5] 量，最后是能产生有益健康的作用。 前两点属于质 成分的食品 。 尽管很多益生菌都被做成片剂使 量标准的范畴，第 点属于健康声称的范畴。 所有 用， 其管理部门还是倾向于将益生菌当作食品而 3 益生菌的立法和指导准则都是围绕这 点进行细 非药品来看待。 3 化的。 此外， 需要关注的是可作为益生菌株的名 单，这与益生菌的安全性密切相关。 其中最常使用 1 联合国粮农组织和世界卫生组织（FAO/ 的是乳酸菌，还有一些芽孢菌、酵母和藻类也归入 WHO ） 益生菌的定义范围。 很多国家列出了各自可用作 FAO/WHO 对益生菌出台了一个指导性原则。 益生菌的菌属名单。 益生菌株必须先经过准确鉴定 （包括表型方法和 对于活菌的剂量， 不同的研究得出不同的使 分子生物学的方法），并保存于国际性的菌种保藏 用剂量。 一般小肠中活菌数量 6 ，结肠中 ≥10 cfu/g 机构， 然后用各种体外和动物试验对其进行安全 活菌数量 8 [2] 。 而对于健康声称，益生菌被 ≥10 cfu/g 性和功能性评价。 比如耐酸、耐胆盐特性和肠道定 研究证实的功效主要包括保持肠道正常菌群，缓 殖活性。 接下来就是做随机、双盲、安慰剂对照临 解乳糖不耐症，降低胆固醇，缓解胃肠道炎症和过 床试验， 以评价益生菌或其产品的功能