药物警戒与静脉注射剂的合理应用-姜玲.ppt

一、合理用药与药物警戒相关概念 1、合理用药的相关概念 合理用药的基本要素 ADR主要包括：副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。 药品质量事故 （Drug Quality Accident，DQA) 质量不合格的药品（假药、劣药）给病人造成的伤害。 药源性疾病 （Drug-induced?Diseases，DID) 由药物诱发而出现的人体某个或几个组织器官功能性改变或器质性损害，并且均有典型的临床症状，亦称其为药物诱发性疾病。 药害事件（drug misadventure） 是用药引起的意外风险，它往往是给患者造成非预期的、不能接受的伤害，其发生与原有疾病有关或无关，可能是人为的及／或系统的 差错。 药物安全性（drug safety） 主要指药物上市前毒理学检查、临床试验阶段和上市后发现的安全性问题。 用药安全性 （Medication Safety） 指上市后药品在使用过程中出现的安全性问题。 概括地说，药物对患者的危害主要包括 药品不良反应报告和监测 （Adverse Drug Reactions Reporting and Monitoring） 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 二、我国注射剂的不合理使用现状 2、不合理用药的表现形式 3、不合理用药的危害 导致ADR/ADE 导致药物治疗的失败 增加患者经济负担 浪费医疗卫生资源等 4、注射剂配伍后常见问题与分析 5、其他注射剂使用安全问题 三、静脉注射剂安全使用管理重点环节 4、加快静脉用药调配中心（室）建设 2002年, 卫生部“卫医发[ 2002 ] 24号”文第28条要求：对TPN和化疗等静脉用药实行统一调配和供应, 建立静脉用药调配中心（室）( Pharmacy Intravenous Admixture Services, 简称PIVAS) 。实行静脉药物集中调配管理，对提高输液成品质量和静脉药物管理水平，避免或减少与用药有关的损害，保障静脉药物的合理应用将会起到很好地促进作用，目前已成为现代医院药学工作新的亮点和重要内容。 同时，也使护理人员有更多时间参加床边护理工作。 pH 值变化 稳定性改变 含量( 效价) 的降低 渗透压及离子平衡改变 热原量累加 不溶性微粒增加等 中药注射剂提取工艺及质量标准水平低 注射剂使用操作过程中带入异物等 健全制度，加强药品购进、验收 、 贮存、输液配置等环节的质量管理，定期督查，持续改进，确保药品质量。 1、 严格把关，确保药品质量 严格按照药品说明书和诊疗规范使用药品，加强医嘱的审查和核对，建立防范机制，减少药物治疗错误，降低用药风险。 2、合理用药，减少药物治疗错误 加强药物警戒，建立健全监测网络，对药品使用的全过程进行有效管理，避免或减少药品不良反应/事件的发生，保障用药安全。 3、加强监测，降低药品不良事件 38- * 2011/11 药物警戒 与静脉注射剂的合理应用 二 一 合理用药与药物警戒相关概念 三 静脉注射剂安全使用管理重点环节 我国注射剂的不合理使用现状 用药：通常包括诊断、处方、调剂以及执行医嘱的整个过程。 合理用药:是指“患者所用药物适合其临床需要，所用剂量及疗程符合患者个体情况，所耗经费对患者和社会均属最低。” ——WHO ，1985 年，内罗毕会议 (1) 药物正确无误； (2) 用药指征适宜； (3) 药物的疗效、安全性、使用及价格对患者适宜； (4) 剂量、用法、疗程妥当； (5) 用药对象适宜（无禁忌证，不良反应少）； (6) 药品调配及提供的药品信息无误； (7) 患者依从性好。 合理用药的生物医学标准 ——WHO 和MSH1997 年制定 四要素 安全 适当 有效 经济 药品不良反应 （Adverse Drug Reaction, ADR） 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 2、药物警戒相关概念 药物治疗错误 （Medication Error，ME） 指合格药品在处方、抄录、调剂及使用等环节中出现的错误，由此引发药品不良事件或潜在的药品不良事件。根据当代医药学知识，此类事件均属可防范事件，是导致临床药源性损伤的重要因素之一。 药