基于自发呈报系统丹参多酚酸盐安全信号预警分析_卢鹏飞.pdf

38 18 Vol. 38 ，Issue 18 第 卷第 期 20 13 9 September ，20 13 年 月 基于自发呈报系统丹参多酚酸盐安全信号预警分析 1 2 1* 1 1 ， ， ， ， 卢鹏飞 向永洋 谢雁鸣 常艳鹏 王志国 (1. ， 100700 ; 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 北京 2. ， 100872) 中国人民大学统计学院 北京 ［ ］ ADＲ 、 ADＲ ， 摘要 自发呈报系统是目前世界上进行 监测 发现 信号最基本的方法 能够及时有效的发现药品不良反应 ， 。 、 、 ， 信号 对有效预防和避免药害事件具有重要的意义 注射用丹参多酚酸盐具有活血 化瘀 通脉的功效 主要用于治疗冠心病 。 ADＲ ， SＲS 稳定型心绞痛 随着该药在临床中的广泛运用及 的及时上报 来自国家药品不良反应监测中心 数据库中该药不良 ， ADＲ 。 反应报告信息逐渐增多 及时有效地发现可疑 成了人们关注的主要问题 该文采用贝叶斯置信传播神经网络法 (BCPNN) (PＲＲ) 。 与报告率比例法 对发生的不良反应进行药物警戒数据挖掘分析及采用倾向评分法分析预警信号 结果显示 SＲS 739 ADＲ 106 1 310 ， 22 ， 数据库中注射用丹参多酚酸盐全部 份 病例报告涉及不良反应 种共 次 涉及全身 个系统和器官 其 24 ， 3. 25% ， 。 10 “ ”、“ ”、 中发生严重不良反应 例 占全部报告的 无死亡病例 报告频数排在前 位的不良反应分别为 皮疹 头晕 “ ”、“ ”、“ ”、“ ”、“ ”、“ ”、“ ”、“ ”。 PＲＲ “ ”、“ ”、“ ”、 瘙痒 头痛 寒战 憋气 恶心 心悸 过敏样反应 发热 药物警戒 法提示 头晕 头痛 恶心 “ ” “ ” ，BCPNN “ ” “ ” 。 PＲＲ BCPNN 瘙痒 和 皮疹 出现预警信号 法提示 头晕 和 头痛 出现预警信号 倾向性评分结果显示 方法和 方 ，“ ” “ ” 。SＲS “ ” “ ” 法完全一致 头痛 和 头晕 于匹配前和匹配后都预警 数据库中注射用丹参多酚酸盐不良反应信号 头晕 和 头痛 ，