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气相色谱法测定利福霉素钠注射液中丙二醇的含量_马明欣
DOI:10.16155/j.0254-1793.2013.10.030
— 1752 — 药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2013 ，33 (10)
气相色谱法测定利福霉素钠注射液中丙二醇的含量
， ， ， ，
马明欣 傅蓉 郭宏伟 姜雯 张亚杰
( ， 110023)
辽宁省食品药品检验所 沈阳
: 。 : DB － FFAP ，
摘要 目的 建立气相色谱法测定利福霉素钠注射液中丙二醇的含量 方法 采用毛细管色谱柱 进样口温度为
230 ℃ ， 250 ℃ ， ， 80 ℃ 3 min ， 10 ℃ ·min － 1 230 ℃ ， 3 min ，
检测器温度为 程序升温 初始温度 维持 以 的升温速率升至 维持 进样
1 L 。 : 0. 02% ～ 0. 15% (v/ v ) (r = 0. 999 )。2
量为 μ 结果 丙二醇在 的范围内线性关系良好 个厂家样品的平均回收率分别为
98. 8% ～ 99. 7% 、97. 4 % ～ 104. 3% (n = 3)。 : 、 、 ， ，
结论 所建立的方法准确 简便 重复性好 可用于测定注射液中丙二醇的含量 更
有效地控制药品质量。
: ; ; ; ;
关键词 丙二醇 利福霉素钠注射液 有关物质含量测定 杂质控制 气相色谱法
中图分类号:Ｒ917 文献标识码:A 文章编号:0254 － 1793 (2013)10 － 1752 － 04
GC determination of propylene glycol in rifamycin sodium injection
MA Ming － xin ，FU Ｒong ，GUO Hong － wei ，JIANG Wen ，ZHANG Ya － jie
(Liaoning Institute for Food and Drug Control ，Shenyang 110023 ，China)
Abstract Objective :To establish a GC method for the determination of propylene glycol in rifamycin sodium in-
jection. Methods :The GC method was conducted on a DB － FFAP capillary column. The injector and detector
were operated at 230 ℃ and 250 ℃ ，respectively. The temperature pr
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