参加室间质量评价提高临床检.PDFVIP

参加室间质量评价提高临床检 验质量水平 卫生部临床检验中心 室间质评室 王治国 医疗机构临床实验室管理办法 第三章 医疗机构临床实验室质量管理 • 第二十八条 医疗机构临床实验室应当参加经卫生部认定的室 间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。 • 第二十九条 医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照 常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系 统，保证检验结果的真实性。医疗机构临床实验室对于室间质 量评价不合格的项目，应当及时查找原因，采取纠正措施。 医疗机构应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同临床检 验项目常规临床检验方法进行比对。 • 第三十条 医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价 的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者 用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难 时，医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价，包括准确 性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范 围等，并有质量保证措施。 • 第三十一条 医疗机构临床实验室室间质量评价标准按照 《临 床实验室室间质量评价要求》 （GBT-361）执行。 2 《临床实验室室间质量评价要求》 3 室间质量评价 （EQA） （实验室）能力验证 (laboratory ) proficiency testing 利用实验室间的比对确定实验室的检测能力。 （ISO/IEC导则2：1996） 实验室间比对 Interlaboratory comparison 按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相 同或类似检测物品进行检测的组织、实施和评 价。 4 实验室间比对 ILC 测定方法的评价 实验室的评价 参加者的评价 能力验证最初的目的 EQA最初的目的 EQA最初的目的 EQA最初的目的 5 分析质量模式，阐明了分析质 量控制要素 6 室间质量评价计划的功能 • 实验室间变异性的度量 •方法、试剂和仪器的比较和评价 •显示出实验室的性能 •可以确定公议值 •研究影响质量的因素，如干扰 •加强教育 • 为了执照和认可对实验室进行第三方评价 •不确定度计算的资源 7 室间质量评价 （EQA）: 发展及演变 • 室间质量控制 （external quality control） • 室间质量评价 （external quality assessment ） • 室间质量保证 （external quality assurance ） （面象相关问题的控制）