医药工业洁净室_区_悬浮粒子测试方法的探讨.pdfVIP

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2017-05-30 发布于河南
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医药工业洁净室_区_悬浮粒子测试方法的探讨.pdf

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医药工业洁净室_区_悬浮粒子测试方法的探讨

1228 中国药事 2009 年第 23 卷第 12 期 ·GM P 专论 · ( ) 医药工业洁净室区悬浮粒子测试方法的探讨 1 1 封国峥 , 董　宇 , 高广慧 , 王春华 ( 辽宁省食品药品检验所 , 沈阳　110023 ; 　沈阳市第五人民医院) ( ) 摘要 : 　目的通过探讨医药工业洁净室区悬浮粒子测试方法 , 提出用移动巡检的方法来解决工作实践中测试结果出现假阴性判断的情况 , 为有关工作提供参考。方法按 GB/ T 162921996 医药工业洁净室 ( ) 区悬浮粒子测试方法进行检测 , 有测试结果出现假阴性判断的情况 , 结合国内外悬浮粒子测试经验 , ( ) ( ) 探讨医药工业洁净室区悬浮粒子测试的方法。结果与结论在面积较大、狭长的乱流洁净室区 , 悬浮粒子测试用移动巡检的方法 , 结果更有代表性 , 较能真实反映洁净室 ( 区) 的悬浮粒子状况。 ( ) 关键词 : 　悬浮粒子 ; 洁净度 ; 医药工业洁净室区 ; 悬浮粒子测试方法中图分类号 : R9542 　　文献标识码 : B 　　文章编号 : (2009) Discussion on Test Method f or Airborne Particles in Clean Room ( area) of the Pharmaceutical Industry Fen g Guozheng , Dong Yu , Gao Guanghui and Wang Chunhua1 (Liaonin g Provincial In stit ut e of Foo d and 1 ) Dru g Cont rol , Shenyang 110023 ; 　No . 5 Peop le Ho sp it al of Shenyan g Cit y ABSTRACT : 　Objective The aut her di scu ssed t e st met ho d for air bor ne p article s in clean roo m (area) of t he p har maceutical indu st ry to solve t he f al senegative con sequence . Methods For t he p har maceutical indu st ry accor ding to GB/ T 162921996 clean roo m (area) su