2010年律例的一些总结.docVIP

2010年法规的一些总结 2010年法规的一些总结 本贴收到1朵鲜花 一、重要的时间 1．处方限量 （1）门（急）诊患者麻醉药品与第一类精神药品：一次常用量（注射剂）、3日常用量（其他剂型）、7日常用量（缓、控释制剂） 门（急）诊患者癌痛、慢性中重度非癌痛患者：3日常用量（注射剂）、7日常用量（其他剂型）、15日常用量（缓、控释制剂） 哌醋甲酯治疗儿童多动症：15日常用量 住院患者麻醉药品与第一类精神药品：逐日开具，1日常用量 盐酸二氢埃托啡：一次用量（限二级以上医院内使用）；盐酸哌替啶：一次用量（限医疗机构内使用） （2）第二类精神药品：7日常用量 （3）毒性药品：2日极量 （4）一般处方：7日用量；急诊处方：3日用量；（有效期最长不超过3天） 2．处方保管 1年（普通处方、急诊处方、儿科处方）、2年（第二类精神药品、毒性药品、药店中的普通处方）、2年以上（药店的外配处方）、3年（第一类精神药品、麻醉药品） 3．各种记录的保存年限 （1）经营企业中（GSP及药品流通监督管理办法）： 批发企业——超过有效期1年，但不得少于3年（购进记录、验收记录、销售记录、质量跟踪记录等）；3年（退货记录） 零售企业——超过有效期1年，但不得少于2年（购进记录） （2）GMP中（批生产记录、批检验记录、销售记录等）：至药品有效期后1年，未规定有效期的保存3年 另：物料没有规定使用期