二00与六年我院药品不良反应上报概况.docVIP

2006年我院药品不良反应监测工作总结 1.调整、健全医院药品不良反应报告和监测组织机构（见余医字[2006]21号），院长亲自抓，分管院长直接领导，将ADR报告和监测纳入的日常工作。 2.修订、完善ADR管理制度，建立本院ADR数据库，使ADR监测工作纳入规范化管理。 3.专职人员走进临床，为临床ADR监测上报工作提供技术咨询与服务，减少漏报。 4.定期出版《药学通讯》，及时传发国家有关ADR的法律法规、通报国内外和我院有关ADR信息，按季统计、总结我院ADR工作，确保患者用药安全。 5.存在问题 5.1漏报问题 通过抽查病历发现，存在ADR漏报现象，究其原因如下： （1）主要原因 有的医务人员不清楚ADR不属于医疗事故，怕承担责任，自觉性上报ADR不够。有的工作忙，忘记上报。不能准确判断ADR而漏报。 （2）ADR表格内容复杂，填表麻烦。没有固定的位子存放报告表，填好表格后丢失。 5.2信息反馈问题 据了解，ADR信息并真正地反馈到临床，多数医师、护士并不了解我院ADR的情况，以至于有些ADR连续、重复发生，达不到开展ADR监测的目的。 6. 2007年工作建议 （1）认真总结2006年ADR检测工作，加大ADR监测上报意义的宣传力度，把ADR监测工作真正纳入科室工作质量管理内容，进一步搞好ADR监测上报管理工作，确保用药安全。 （2）帮助临床ADR报表的收集填写，提高报表质量。同时抽查病历，帮助补报漏报的ADR，降低ADR漏报率，做到病人有反应，病历有记录，按规定时间上报各类ADR。 （3）简化ADR报表，减轻填表困难。 （4）检查临床用药的正确性、合理性，进行用药咨询服务，以降低ADR的发生率，预防药源性疾病的发生。利用专业知识，直接面对产生ADR的患者，进行解释、安抚工作。 （5）一般ADR刊登在《药学通讯》上进行反馈；新的、严重的ADR除上述反馈外，及时向临床发出书面预警和反馈，真正发挥药物警戒作用。 2006年我院药品不良反应上报概况 报告科室（个） 10 零报告科室（个） 0 报告总数（份） 201 报告总人数（人） 21 一般ADR（例） 142 涉及药品总数（种） 55 新的ADR（例） 26 涉及生产厂家（家） 55 严重ADR（例） 33 涉及剂型数（种） 7 引起死亡的药品 无 发生不良反应前三位的药品 1.青霉素钠类，共65例，为总ADR的37%。 2.头孢菌素类，共29例15.4%。 3.生物制品，共16例，为总ADR的8%。 产生严重不良反应的药品 注射用青霉素钠、注射用普鲁卡因青霉素、尼美舒利颗粒剂、盐酸头孢他美酯干混悬剂、阿奇霉素分散片、头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊、大蒜素注射液、复方氨酚烷胺胶囊、参芪五味子片、18种复合氨基酸注射液、门冬氨酸钾镁注射液、奥美拉唑胶囊、硫酸特布他林片。 产生新的不良反应的药品 注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用普鲁卡因青霉素、注射用头孢噻肟钠、注射用青霉素钠、盐酸林可霉素注射液、硫酸小诺霉素注射液、左氧氟沙星注射液、盐酸克林霉素注射液、精制破伤风抗毒素、依托红霉素颗粒剂、利巴韦林注射液、生脉注射液、刺五加注射液。 不良反应类型 ID 不良反应类型 例次 百分比% 1 低血糖反应? 1 0.5 2 癫痫大发作? 1 0.5 3 类风湿性关节炎? 1 0.5 4 牙龈炎? 1 0.5 5 阴道疾病? 1 0.5 6 用药部位疼痛,用药部位水肿? 1 0.5 7 血尿（肾功能异常） 2 1 8 白细胞减少? 2 1 9 面潮红、发热感? 2 1 10 体温过低? 2 1 11 性欲减退? 2 1 12 水肿（肺、双眼睑、下肢） 3 1.5 13 头痛? 3 1.5 14 失眠或嗜睡或无力 3 1.5 15 溃疡性口炎? 5 2.5 16 寒战、发热? 6 2.9 17 呼吸困难或哮喘 7 3.4 18 咳嗽 8 3.9 19 过敏样反应? 9 4.6 20 胃肠道反应? 13 6.6 21 头晕、眩晕（复视、耳鸣、口干）? 14 6.9 22 过敏性休克? 24 11.9 23 皮疹、瘙痒 90 44.8 合计 23 201 100 发生不良反应涉及的药品 ID 通用名称 剂型 生产厂家 例数 百分比% 1 奥美拉唑胶囊? 胶囊剂? 汕头鮀滨制药 ? 1 0.5 2 参芪五味子片? 片剂? 甘肃独一味? 1 0.5 3 刺五加注射液? 注射剂? 黑龙江完达山制药? 1 0.5 4 冻干麻疹活疫苗? 注射剂? 上海生物研究所? 1 0.5 5 复方降压片? 片剂? 北京双鹤药业 1 0.5 6 红花油? 搽剂? 福州药业? 1 0.5 7 茴拉西坦胶