浅析固体制剂制药工`艺技术.doc

浅析固体制剂制药工艺技术 　　摘 要：自1978年以来，我国的经济水平日益提升，人民的生活水平也随之提高，对于医疗的重视程度也越来越大。在医疗过程中，药物的使用是必不可少的。一般来说，药物可分为三种形态――固态、液态、粉末，其中固态的药品由于制作成本相对较低，运输便利，在药物的使用中占比超过了百分之七十。所以极其重要的便是保证它的药效有效性，而保证其药效的最关键因素就是制药的工艺。目前，我国的制药工艺相较于以前有了很大的进步，但同时尚存在一些问题。文章就将针对固体制剂的制药工艺技术进行探讨 关键词：固体制剂；制药工艺；质量 前言 由于药物的使用关系到国民的身体健康，为了保证制药过程的规范和制药结果的有效，往往制作工艺较为单一。但在临床的治疗过程中，根据病情的不同所需要的药物的种类剂型却是不一样的，这对制药工作者便提出了很高的要求，要求他们敢于创新勇于突破，从药品的选材、制作设计、工艺流程等多方面进行改进，提高药品质量。另外，在我国制药工艺蓬勃发展的当下，也不可忽视药物废品回收的问题。这对于制药行业的可持续发展起着至关重要的作用 1 固体制剂的优越性 生活中常见的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等等。大多数患者也更愿意服用固体剂型的药物。因为固体剂型与其他类型的药品相比较有着难以替代的优势。从性质上来说，固体制剂物理和化学性质更加稳定，便于制作与存放，与空气、药瓶等不易发生反应影响药效。从运输角度来说，固体制剂便于装运，所需的空间小，对装运容器的要求低，对于运输过程中所发生的颠簸、震荡反应不敏感，所以运输成本较低，安全性相对较高，大大提高了运输效率。从社会个人角度，这减轻了患者的医疗费用的压力，节省了社会资源，患者在外出过程中也方便携带管理。从药效方面来看，固体制剂首先被人体胃部溶解，而后透过生理膜进入到血液中，循环吸收，保留更加完整，药效更佳。这些都是其他形态的药品难以复制的优势 2 固体制剂制药技术的市场现状与当前存在的主要问题 2.1 药品选材现状与主要问题 固体制剂制药的中心环节便是选材。对于材料的选择要干湿适中，既能够保证挤压成形的过程中不变形，又要保证其粘合性能够形成一个固态物。为了达到这两个目的，辅助试剂的添加也极为重要，它成为调节材料干湿比例的重要催化剂，所以对于辅助试剂添加的品种和量的控制也极为重要。但是目前我国还未将药品原材料纳入管理范围之内，致使一些不良厂家钻了法规的空档，使用质量低下的原材料和辅助试剂，对国民的身体健康造成了不良的影响，同时也威胁到了社会的稳定和谐。另外，药物的包装也极为重要。既要最大限度保护药品，又要有稳定的物理化学性质，还要考虑生产成本和环保效应，所以对包装盒的选择也不容忽视。而现在，一些药品包装过度，在包装盒上喷涂对环境伤害极大的物质，造成了资源的浪费，同时也存在着欺诈消费者的行为。一些药品则包装过于简洁，起不到保护药品的目的，甚至改变了药品原本的性质，降低药效，对患者造成了极大的伤害 2.2 药物废品回收处理与主要问题 众所周知，在药物制成过程中以及药物的包装都会产生很多废料。生产药物时，由于很多原材料和制作工艺的化学属性，导致排出的废水废气废渣难以自然降解，其中更不乏不良工厂不经任何处理直接排放进附近的河流、排放到大气中，对于工厂工作人员、周边居民和周边动植物都造成了极大的伤害，新闻中这样的例子不胜枚举。另外，药物包装过度的状况也很普遍，厂家一味追求视觉刺激而忽视药物本身的作用，使得资源被极大的浪费。目前我国对于药物废品的回收还没有完备的管理体系。许多尚处于焚烧、掩埋的基本处理阶段。这对于含有化学成分的废品是不适用的，会严重破坏环境，污染大气和土壤。极少数的厂家将废品做成饲料化肥等，但技术不过关，质量没保证，市场打不开，方法不科学，使得对于药物废品的回收处理仍处在探索阶段 2.3 固体药品质量主要问题 评判一种药物好坏最重要的标准便是质量。在固体药物的制作过程中，最可能出现药物质量问题的便是片剂的药物。由于药品原材料干湿的比例不好，在生产中又不能完全保证辅助试剂添加的剂量合适，混合完全均匀，若厂家使用质量低下的辅助试剂便很可能使药品质量更不过关。做出来的药片便很有可能出现裂纹、化粉末状、不完整等情况。在运输途中，也可能会因为很小的碰撞摩擦导致药片松散。其中的任何一个不标准都有可能导致药片的药效减弱，对患者的治疗产生不良的影响。目前，我国还没有统一的药品质量检测标准，对于药品质量检测的仪器也非最先进的设备。这加重了检测人员的工作力度和难度，也降低了工作的效率 3 固体制剂制药工艺技术的改善与发展 3.1 按需选择固体制剂材料 如今，随着社会的发展，人们对于药物的需求越来越多样化，使得药物材料的选择必须