现场管理与过程控制培训资料.pptVIP

生产现场管理与过程控制 品管部 现场—定义 ☆ 广义：凡是企业用来从事生产经营的场所，都称之为现场。如厂区、车间、仓库、运输线路、办公室以及营销场所等。 ☆ 狭义：企业内部直接从事基本或辅助生产过程组织的结果，是生产系统布置的具体体现，是企业实现生产经营目标的基本要素之一。狭义上的现场也就是一般大家默认的。 现场管理 现场管理的基本内容 现场实行“定置管理”，使人流、物流、信息流畅通有序，现场环境整洁，文明生产； 加强工艺管理，优化工艺路线和工艺布局，提高工艺水平，严格按工艺要求组织生产，使生产处于受控状态，保证产品质量； 以生产现场组织体系的合理化、高效化为目的，不断优化生产劳动组织，提高劳动效率； 健全各项规章制度、技术标准、管理标准、工作标准、劳动及消耗定额、统计台帐等； 建立和完善管理保障体系，有效控制投入产出，提高现场管理的运行效能； 搞好班组建设和民主管理，充分调动职工的积极性和创造性。 现场管理的实施 现场管理是个一个复杂的系统工程。开展现场管理工作，常见做法可分为三个阶段： 治理整顿：着重解决生产现场：脏、乱、差，逐步建立起良好的生产环境和生产秩序； 专业到位：作到管理重心下移，促进各专业管理的现场到位； 优化提高：优化现场管理的实质是改善，改善的内容就是目标与现状的差距。按PDCA（P-PLAN，D-DO，C-CHECK，A-ACTION）循环，使其合理有效地运行。 现场管理三大工具 现场管理三大工具之一：标准化 现场管理三大工具之二：目视管理 现场管理三大工具之三：看板管理 现场管理的基本要素 现场管理是企业管理的一部分，它包括4M1E等五个基本要素： 人员管理 设备管理 材料管理 作业方法管理 环境管理 GMP的硬件、软件与人的关系 示例1: 洁净室(区)的温度和相对湿度是否与生产工艺要求相适应。 行为： 洁净区各房间的环境控制标准 （SC-BJ001-01XXXXXXXX生产工艺规程） 现场： 各房间的温湿度计的使用、安装 记录或文件： 各区域温湿度记录情况 如果超标是否采取纠偏措施 示例2: 分发、使用的文件是否为批准的现行文本。已撤销和过时的文件除留档备查外，是否在工作现场出现。 行为： 有关文件管理程序 （PG-GL002-00 文件管理规程） 现场： 有无失效文件 文件各版本管理情况 记录或文件： 文件分发记录 文件收回记录 文件销毁记录 讨论： 为什么在日常管理工作中，不能长期坚持不懈的执行相关SOP？ 我们应该怎么做? 实施GMP的重点：现场管理 强化现场管理，是执行GMP的具体体现 卫生管理 洁具管理：分类、整洁 更衣要求：标准更衣程序 生产清洁、消毒：规定、执行和记录 物料控制 状态标识明确、信息完整 数量、帐、卡和实物一致 放行控制明确，质量参与 特殊物料管理（不合格物料、 返回产品、 样品等），规定区域、标识、隔离和记录 储存条件是否与物料和产品相一致，记录完整 实施GMP的思路：现场管理 标识 A、文件、记录标识：有效版本 B、设备状态标识：运行／待用／检修／停用 C、各种容器标识：名称/批号/数量/操作人 实施GMP的思路：现场管理 标识 D、生产区域状态标识：已清洁／待清洁 E、生产状态标识：生产品名／批号／生产开始时间 F、公用系统／各生产区域的系统图、管道内介质名称及流向 G、计量标识：校验合格／有效期／停用／校验不合格等 ???实施GMP的思路：现场管理 员工培训 SOP的熟悉程度 相关的记录填写（批记录／运行记录等） 现场管理的目标 要求：现场整洁、有序 标识完整、清晰 记录填写完整、清晰、及时 行为符合SOP 小结: 激发现场自主管理； 要管好现场，关键是现场基层团队（班组或工段）的管理，逐步开展员工的管理; 建立一个包含相关管理方法的协调的现场管理体系 过程控制 ---品质的保证 讨论：生产人员和其他部门人员在过程控制中的作用 实现“零缺陷” 过程控制的目的 为 了 确 保 产 品 质 量 满 足 质 量 标 准 要 求， 对 生 产 过 程 中 影 响 产 品 质 量 的 各 个 因 素 进 行 控 制。 过程控制的基础：工艺规程 工 艺 流 程 及 要 求； 各 工 序 所 需 要 的 设 备； 工 艺 参 数； 生 产 环 境 要 求； 检 验 步 骤 及 标 准。 ☆ 所 有 工 艺 规 范 必 须 经 过 工 艺 验 证， 合 格 后 方 可 用 于 正 式 生 产。 过程控制的时机与控制重点 生产前： 生 产 现 场 检 查： 生 产 现 场 已 按 标 准 清 洁 程 序 进 行 了 清 洁， 任 何 部 位 都 不 允 许 有 与 即 将 生 产 的 产 品 无 关