18 GP温湿度在线监测系统操作规程.docVIP

文件名称 GSP温湿度在线监测系统操作规程 文件编号 GSP-CX-018-00 签 名 部 门 日 期 制 审 核 批 准 分发单位：企业负责人 [ ] 质管部 [ ] 业务部 [ ] 储运部 [ ] 行政部 [ ] 财务室 [ ] 复 制 份 数 [ ] 存 档 份 数 [ 1 ]份 存 档 部 门 质 管 部 修 订 记 载 编制日期 本次修订原因、依据及详细变更内容 发布部门 质管部 发布日期 实施日期 GSP温湿度在线监测系统操作规程 一、目的 为了规范库存药品温湿度在线监测系统的操作使用。 二、依据 依据《药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》及实施细则等法律法规，制定本规程。 三、范围 适用于本公司温湿度在线监测系统的操作。 四、职责 储运部、质管部对本操作规程实施负责。 内容 1、系统组成 1.1 温湿度探测仪（测点终端） 1.2 数据采集仪 1.3 智能管理器（管理主机） 1.4 不间断电源 1.5 软件系统平台 2、功能配置 2.1 可设定温度及湿度临界和超限警告 2.2 临界或超限声光警告 2.3 超限短信警告 2.4 断电持续运行 3、专有技术和功能 3.1 云端数据安全备份与分析 3.2 云端远程监管 3.3 冷藏车辆或保温箱远程GPS或北斗定位监控 3.4 手机、平板电脑、计算机均可实时监控与管理 3.5 “OpenAPI”开放接口，轻松其它系统对接 4、综合技术参数 4.1 温度测量范围0℃～40℃之间。 4.2 测量精度±0.5℃ 4.3 温湿度误差为±5％RH。 4.4 测量时间间隔1秒～18小时，可根据需求设定测量时长。 5、系统需求 监控管理端计算机要求Windows XP及以上系统，配备2G以上内存，使用IE9.0或以上版本浏览器或者Firefox浏览器（推荐firefox）并安装Flash插件，接入国际互联网。 6、操作 6.1 系统登录 进入如下登录界面 输入系统用户名和密码，然后点击“登录”按钮。 进入如下界面: 6.2 实时查看温湿数据和曲线 6.3 库房温区管理 点击菜单栏的“区域”，即弹出如下界面： 系统采用库房和温区的管理方式，即一个库房可以多个温区，以方便用户使用。 通过列表中的“编辑”功能，可以修改对应的库房温区的信息： 6.4 探测仪管理 点击工具栏的“仪器”，系统列出当前用户所分配的探测仪信息。 点击列表中的“修改”按钮，可以修改每个探测仪的参数。 注意：一但探测仪参数修改的，必须使用此功能向设备下发参数，并直到系统提示：更新配置成功。 6.5 历史数据查询和导出 打开温湿度历史记录查询，输入用户名和密码进行登录。 点击记录查询，勾选需要查询的库区，并选择开始时间和结束时间，最后点击“开始查询” 历史数据的导出：选择相应的格式导出数据，本公司系统导出支持格式为“PDF”和“BMP”，导出后不可更改。 6.6 短信警告信息报表 本系统具备短信提醒功能，请不要拦截来自特服号的短信，当温湿上下限超过设定警告值后，管理人员会收到短信提醒，请及时根据情况进行处理。 6.7 实时告警处理 当探测仪接收到有超出警告值时，会在右上角显示如下图所示图标，并有警告音，鼠标移至图标，弹出菜单，点击：“处理警告”，即可弹出警告处理界面。 再根据实际类型进行处理。 6.8 信息及安全管理 系统在开设成功后，会给企业用户设定一个随机初始密码，工作人员使用本密码登录成功后，请及时修改，以保证帐号安全。 请在“帐户服务”的“信息安全”中使用此功能。 GSP-CX-018-00 第11页/共11页 药品经营质量管理文件