GJB9001A-2001培训提纲 - 科学院工程热物理研究所.ppt

第7章6处“标识”的异同： 1）7.3.3e)：特性标识; 2)7.5.3：产品标识和状态标识; 3)7.5.5：防护标识; 4)7.5.6a)：对关键过程标识,场 所、工艺文件、工艺流程卡的识； 5)7.6c)：测量设备的状态标识； 6)7.7：技术状态标识。 8 测量、分析和改进 8.1 总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： a)证实产品要求的符合性； b)确保质量管理体系的符合性； c)持续改进质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 8.1理解要点 1)监视、测量分析和改进过程 的策划是QMS策划的一部分，是 标准4.1e)f)要求的具体化,是系统 问题,应站在整个QMS的高度来 进行改进的策划; 2)监视测量改进活动的目的是证实 产品的符合性、证实QMS的符合性和 确保QMS的有效性； 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。 组织应对顾客反馈作出适当安排，必要时，实施改进（见8.5），并将处理结果及时通报顾客。 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。 8.2.1理解要点： 1）顾客满意：顾客对其要求被满足的 程度的感受；对同一件事，不同的人其 感受会因经历、利益、个人素质的不同 而不同，少数人的感受不具备代表性； 2）获取顾客满意度的方法有多种，不 能仅限于顾客满意度调查表； 3）按企业自己的方法得到的顾客满意 度绝对值没有横向可比性。 4）更加体现以顾客为关注焦点； 5）对顾客提出的意见或改进建议，应 予以重视，给予及时答复，并综合考虑 技术可行性和成本等因素，以及对组织 的影响程度，必要时，实施改进措施。 8.2.2 内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b得到有效实施与保持。 -组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 8.2.2 内部审核 应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。 应保持审核及其结果的记录（见4.2.4） 负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。 组织应确保内部审核员具有相应的能力。 注：作为指南，参见GB/T 19011。 8.2.2理解要点 1）审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价， 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的 并形成文件的过程； 内部审核：由组织自己或以组织的名义进行的审核； 方式：内审员现场检查；管理评审是最高管理者组织 的会议对质量管理体系进行评价。 2）审核方案(GB/T 19000标准中3.9.2)：针对特定时 间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审 核。内审方案的策划要有重点，重要过程和以往审核 的结果； 3）内审员的独立性；内审员的能力。（6.2.1） 4）对内审开出的不符合项的纠正措施要求；内审是 QMS自我完善的手段； 5）保持记录。 7.5.1实施证据（续） ●器材代用审批及关键或重要特性的器材代用征得顾客同意的证据 ●工作环境条件符合要求的证据 ●对首件产品自检和专检并作标记的证据 ●对原辅材料控制的证据 ●当生产和服务过程更改时，授权人审批的证据 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供的过程输出不能由后续 的监视或测量加以验证，使问题在产品使 用后或服务交付后才显现时，组织应对任 何这样的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能 力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a 为过程的评审和批准所规定的准则； b 设备的认可和人员资格的鉴定； c 特定的方法和程序的使用； d 记录的要求（见4.2.4）； e 再确认。 7.5.2理解要点 1)什么样