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第一章 分析测试的质量保证 (1) 《分析检验的质量保证与计量认证》课件 第一节 概述 一、分析质量保证的目的和内容 分析质量保证是指为保证分析结果能满足规定的质量要求，提供适当信任所必须的、有计划的、系统的活动。 分析测试质量保证的目的 （1）降低测量误差到允许的程度，以获得高度可信的分析结果； （2）为得到可靠的数据尽量减少工作量 （3）改变实验室之间数据可比性基础； （4）提供统计学基础以作出评价。 分析质量保证不仅是一项具体的技术工作，而且也是一项实验室管理工作。质量保证工作必须贯穿于分析过程的始终，包括样品的采集、运送、贮存、预处理、分析方法选择、条件控制与干扰消除、样品测定、实验数据记录和处理、分析结果的表达等。合适的方法、正确的校准和使用、良好的设备条件、熟练的操作技巧等组成了质量控制程序的基本要素。 分析质量保证的内容包括如下几个方面 （1）制定实验室的各项规章制度——实验室管理制度；仪器、试剂、材料、基准物、标准溶液管理制度；数据记录与保管制度等。 （2）技术人员培训、考核制度——定期进行技术培训，持证上岗，考核提拔。 （3）制定分析全过程的技术操作规范并在分析过程中严格执行。 （4）标准分析方法的执行 （5）实验室质量控制，以保证分析结果的可靠性和可比性。 二、质量保证在分析测试中的意义 分析测试所涉及的范围非常广泛，如化学成分、理化特性测定、生产过程控制、产品质量检验与评价、物料定值、环境监测、质量纠纷仲裁、事故案件调查、监床化验、实验室认证、仪器仪表校准、检验人员考核等，这些都需要有可靠分析测试数据来衡量或评价。在国际贸易和科技交流中，测试结果也必须要有国际可比性。 分析测试对经济和社会的真正影响是难以准确估计的。据估计：1988年美国每天进行着2.5亿次化学分析，其中大约有10%的分析测试国结果不可靠而必须重做。这些不合格的分析每年要多耗费50亿美元。在产品特性与化学组成紧密联系的工业中，有将近30%的样品测定必须重做，因此而造成了极大浪费。 在西方发达国家中，至少约有5%的国民生产总值用于分析测量，所有这些数据还不包括错误测试结果对经济和社会产生副作用造成的损失。由此可见，准确分析测试的重要性， 同时也体现出提高分析测 试质量的必要性。 三、分析测试的质量保证体系 为了确保分析测试质量，使分析全过程处于管理状态，分析实验室应建立质量保证体系并使之正常运行。 对于分析测试工作者，保证质量体系的正常运行即：严格仪器工具试剂采购；进行仪器校准；加强培训教育；使用标准物质；实验室内部方法比对、实验室之间数据对比；建立控制点和控制图等。 质量保证体系应对所涉及的检验质量的每个环节都制定相应文件加以规定。 质量保证体系以对检测过程中的人员、环境、设备、方法、量值溯源、抽样、样品处置等关键影响因素的控制为核心，辅之以校准检测结果的质量、组织管理措施、质量体系的建立、文件和记录的控制、不合格工作控制、预防和纠正措施、内部审核、管理评审等手段，使实验室整个质量系统处于受控状态，预防不合格的发生。 即使有不合格现象发生，也能通过监督、反馈机制，及时发现并迅速纠正。 按照质量体系文件规定，从检验任务的下达，到检验报告的发出及更改，检验人员必须严格按照规定执行，并有据可查。对用户意见和审核中发现的问题，要认真分析，找出原因并采取相应措施进行整改，以提高检验的质量。 分析检验的质量应通过专业或者检验机构高层的管理评审，以确定检验机构的各项规章制度是否有效、是否适宜，从而确保检验质量的不断改进与提高。 * * 制作：董老师 质量控制 质量评价 保证内容分析质量 ——采取措施减小误差，对分析全过程进行质量控制。 ——对分析结果进行质量评价，及时发现问题并改正，确保结果准确可靠。 检测质量保证关系图 质量保证 各项 规章制度 标准 标准化 仪器 维护保养 教育 训练 标准 参考物 内部评定 控制图 各实验室联合测试 统计分析 质量保证体系 环境保证仪器检测 人员 技术素质 过程 质量保证 事故处理 质量申诉处理 分析测试质量保证体系构建 检测数据事故 仪器设备购置、验收、检定、维护 培训、考核 合格：上岗 不合格：下岗或培训 委检项目 采样 分析 复核 报告 审核 委检项目 调查原因 确定方案 纠正结果 正确处理 存 档 人身安全事故 调查原因 补救处理 环境符合检测要求 控制、预防为核心 监督、反馈为保证 *