贝伐单抗在转移性结直肠癌治疗中的应用.pdfVIP

·1374· 中国肿瘤临床 2009年第36卷第23期 · · 药物临床应用 贝伐单抗在转移性结直肠癌治疗中的应用 万德森 中山大学肿瘤防治中心结直肠科 （广州市 510000） 关键词 贝伐单抗 转移性结直肠癌 治疗 doi:10.3969/j.issn.1000 8179.2009.23.017 进入二十一世纪，靶向药物问世使许多晚期肿 直肠癌共1417例，应用贝伐单抗前969例（2003～ 瘤化疗效果显著提高，其中针对血管内皮生长因子 2004年），中位年龄68岁，中位随访47.3个月，中位 （VEGF）的人源化单克隆抗体—贝伐单抗（bevaci- 总生存期18.6个月。而应用贝伐单抗后448例 zumab，Avastin），在晚期或转移性结直肠癌一线或 （2006年），中位年龄69岁，中位随访21.4个月，中位 二线治疗中均有明显效果，延长生存，且不良反应 总生存期23.6个月，很明显在地区人群中，贝伐单 大多为轻到中度，重度不良反应较少。 抗使标准的化疗方案总生存期提高（23.6个月比 1 在转移性结直肠癌一线治疗中的应用 P0.001）。 18.6个月， Kabbinavar等［1］ Vieitez等［6］ （2003年）报告一项Ⅱ期临床研 （2009年）报道一组Ⅳ期结直肠癌85 究（AVF0708g试验）结果，入组104例转移性结直肠 例应用卡培他宾（Xeloda）、伊立替康（CPT-11）加上 癌，分别接受5-Fu/LV、5-Fu/LV+贝伐单抗（5mg/kg） 贝伐单抗（Avastin）治疗，总有效率为65％，包括2例 和5-Fu/LV＋贝伐单抗（10mg/kg）化疗，三组的有效 CR（2.4％），21例SD（25％）。中位无进展生存期为 率分别为17％、40％和27％；中位疾病进展时间分 13个月（6～16个月），中位总生存期达到22个月 别为5.2个月、9.0个月和7.2个月。可见，加入贝伐 （17～26个月）。可见贝伐单抗与CAPIRI方案联合 单抗（5mg/kg）使常规5-Fu/LV疗效明显提高（P= 一线治疗晚期结直肠癌可以获得良好效果，且患者 0.05），且死亡风险下降37％。 能耐受。 随后，Hurwitz等［2］ 这些结果与以往BRiTE研究和BEAT研究结果 （2004年）报告一项随机Ⅲ期 临床研究（AVF2107g试验）结果，共入组813例，分 相一致［7，8］，充分说明转移性结直肠癌一线治疗中， 别应用IFL联合贝伐单抗或IFL联合安慰剂，有效率 贝伐单抗加入标准化疗中能提高疗效和生存期。 分别为44.8%和34.8％（P=0.004）；中位生存期（OS） 2 贝伐单抗在转移性结直肠癌二线治疗中的应用 分别为20.3个月和15.6个月，中位无进展生存期 Giantonio等［9］报道了美国东部肿瘤协作组 （PFS）分别为10.6个月和6.2个月（ E3200研究结果，该试验纳入829例既往接受过一 P0.001）。 基于以上两项临床试验结果，美国FDA于2004 种氟尿嘧啶