《药事管理与法规》模拟习题0.doc

《药事管理与法规》模拟习题0 　一、单选题(一、最佳选择题共40题、每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。) 　　1、 不属于国家药物政策的目标的是 　　A、基本药物的可获得性 　　B、保证向公众提供安全、有效的药品 　　C、加强对药物研制、生产、经营的科学监管 　　D、保证向公众提供质量合格的药品 　　E、保证合理用药 　　标准答案： c 　　2、 国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面 　　A、基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证 　　B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重 　　C、临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重 　　D、基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药 　　E、安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、中、西药并重 　　标准答案： b 　　3、 中国药品生物制品检定所的职责包括 　　A、承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作 　　B、制定和修订《中国药典》及各类药品标准 　　C、为药品注册提供技术审评支持 　　D、承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作 　　E、进行药品注册 　　标准答案： a 　　4、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于 　　A、非处方药、处方药 　　B、甲类非处方药 　　C、乙类非处方药 　　D、预防性疫苗 　　E、非处方药 　　标准答案： e 　　5、 属于非临床研究必须遵守的是 　　A、GLP 　　B、GCP 　　C、GMP 　　D、GSP 　　E、GAP 　　标准答案： a 　　6、 关于药品广告的说法正确的是 　　A、处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍 　　B、未取得药品广告批准文号的，可以发布 　　C、药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号 　　D、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍 　　E、处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传 　　标准答案： d 　　7、 下列情形中，为劣药的是 　　A、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 　　B、变质的 　　C、药品成分的含量不符合国家药品标准的 　　D、依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的 　　E、使用未取得批准文号的原料药生产的 　　标准答案： c 　　8、 医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是 　　A、处方药 　　B、非处方药 　　C、没有实施批准文号管理的中药材 　　D、实施批准文号管理的中药材 　　E、特殊管理药品 　　标准答案： c 　　9、 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是 　　A、每季度 　　B、每半年 　　C、每1年 　　D、每2年 　　E、每3年 　　标准答案： c 　　10、 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为 　　A、违法生产药品货值金额的1—3倍的罚款 　　B、违法生产药品货值金额的2—5倍的罚款 　　C、违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款 　　D、二万元以上，四万元以下的罚款 　　E、三万元以上，五万元以下的罚款 　　标准答案： b 　　11、 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备 　　A、常用药品和急救药品以外的其他药品 　　B、处方药 　　C、非处方药 　　D、急救药品 　　E、常用药品和急救药品 　　标准答案： a 　　12、 医疗机构审核和调配处方的人员必须是 　　A、执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员 　　B、主任药师以上技术职称的人 　　C、主管药师以上技术职称的人 　　D、执业药师 　　E、依法经过资格认定的药学技术人员 　　标准答案： e 　　13、 药品委托生产的审批部门是 　　A、国家食品药品监督管理局 　　B、国家卫生部 　　C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门 　　D、省、自治区、直辖市卫生行政管理部门 　　E、药品监督管理和卫生行政管理部门 　　标准答案： c 　　14、 不必从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是 　　A、甲类非处方药 　　B、乙类非处方药 　　C、处方药 　　D、医疗机构制剂 　　E、没有实施批准文号管理的中药材 　　标准答案： e 　　15、 不属于特殊管理的药品是 　　A、麻醉药品 　　B、精神药品 　　C、医疗性毒性药品 　　D、戒毒药品 　　E、放射性药品 　　标准答案： d 　　16、 新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得《药品经营许可证》之日起 　　A、15日内 　　B、30日