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医疗器械分类目录 分类 名 称 6801基础外 科手术器械 1.医用缝合针(不带线)基础外科用刀基础外科用剪基础外科用钳基础外科用镊夹基础外科用针、钩基础外科其它器械显微外科用刀、凿显微外科用剪显微外科用钳显微外科用镊、夹显微外科用针、钩显微外科用其他器械神经外科脑内用刀神经外科脑内用钳神经外科脑内用镊神经外科脑内用钩、刮神经外科脑内用其他器械眼科手术用剪眼科手术用钳眼科手术用镊、夹眼科手术用钩、针眼科手术用其他器械耳鼻喉科用刀、凿耳鼻喉科用剪耳鼻喉科用钳耳鼻喉科用镊、夹耳鼻喉科用钩、针耳鼻喉科用其他器械口腔用刀、凿口腔用剪口腔用钳口腔用镊、夹口腔用钩、针口腔用其它器械胸腔心血管外科用刀胸腔心血管外科用剪胸腔心血管外科用钳胸腔心血管外科用镊、夹胸腔心血管外科用钩、针胸腔心血管外科用其他器械胸腔心血管外科用吸引器腹部外科用剪腹部外科用钳腹部外科用钩、针腹部外科用其他器械泌尿肛肠科用剪泌尿肛肠科用钳泌尿肛肠科用钩、针泌尿肛肠科用其他器械矫形（骨科）外科用刀、锥矫形（骨科）外科用剪矫形（骨科）外科用钳矫形（骨科）外科用锯、凿、锉矫形（骨科）外科用钩、针矫形（骨科）外科用刮 矫形（骨科）外科用有源器械 矫形（骨科）外科用其它器械 妇产科用刀妇产科用剪妇产科用钳妇产科用镊、夹妇产科用钩、针妇产科用其他器械计划生育用钳计划生育用其他器械烧伤（整形）用刀、凿烧伤（整形）用钳烧伤（整形）用镊、夹烧伤（整形）用其他器械 心电诊断仪器脑电诊断仪器肌电诊断仪器其他生物电诊断仪器电声诊断仪器无创监护仪器呼吸功能及气体分析测定装置医用刺激器血流量、容量测定装置电子压力测定装置 生理研究实验仪器 光谱诊断设备 体外反搏及其辅助循环装置 睡眠呼吸治疗系统 心电电极心电导联线 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具心及血管、有创、腔内手术用内窥镜电子内窥镜眼科光学仪器光学内窥镜及冷光源医用手术及诊断用显微设备医用放大镜医用光学仪器配件及附件超声手术及聚焦治疗设备彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备超声母婴监护设备超声换能器便携式超声诊断设备超声治疗设备超声辅助材料激光手术和治疗设备激光诊断仪器介入式激光诊治仪器激光手术器械弱激光体外治疗仪器干色激光打印机 6825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备 2.高频电熨设备 3.微波治疗设备 4.射频治疗设备 5.高频电极 6826物理治疗设备高压氧治疗设备 2.电疗仪器 3.光谱辐射治疗仪器 4.高压电位治疗设备 5.理疗仪器 6.生物反馈仪 7.磁疗仪器 8.眼科理疗仪器 9.理疗用电极 10. 耳部熏蒸管 6827 中医器械医用磁共振成像设备 (MRI) 6830 医用X射线设备X射线治疗设备 2.X射线诊断设备及高压发生装置 3. X射线手术影像设备 4. X射线计算机断层摄影设备（CT） 6831 医用X射线附属设备及部件医用X射线管、管组件或源组件 医用X线影像系统及成像器件 X线机配套用患者或部件支撑装置（电动） X射线透视、摄影附加装置 X射线机用限速器 医用X线胶片处理装置 医用X线机配套用非电动床、椅等用具 6832 医用高能射线设备医用高能射线治疗设备 高能射线治疗定位设备 6833 医用核素设备放射性核素治疗设备 放射性核素诊断设备 核素标本测定装置 核素设备用准直装置 6834 医用射线防护用品、装置医用射线防护用品 2.医用射线防护装置 6840 临床检验分析仪器血液分析系统 生化分析系统 免疫分析系统 细菌分析系统 尿液分析系统 生物分离系统 7.血气分析系统 基因和生命科学仪器 临床医学检验辅助设备 6841 医用化验和基础设备器具医用培养箱 医用离心机 病理分析前处理设备 血液化验设备和器具 6845 体外循环及血液处理设备人工心肺设备 氧合器 人工心肺设备辅助装置 血液净化设备和血液净化器具 5.血液净化设备辅助装置 体液处理设备 透析粉、透析液 6846 植入材料和人工器官植入器材 植入性人工器官 接触式人工器官 支架 器官辅助装置 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具手术及急救装置 呼吸设备 呼吸麻醉设备及附件 婴儿保育设备 输液辅助装置 负压吸引装置 呼吸设备 医用制气设备 电动、液压手术台 冲洗、通气、减压器具 诊察治疗设备 手术灯 手动手术台床 6855 口腔科设备及器具口腔综合治疗设备 牙钻机及配件 牙科椅 牙科手机 洁牙、补牙设备 车针 口腔综合治疗设备配件 口腔灯 6856 病房护理设备及器具供氧系统 2.病床 4.医用供气、输气装置 5. 电动轮椅车、手动轮椅车 6