发布消毒标准解读张文福.ppt

二、新发布GB或GB/T消毒标准 2011，1，14发布，8个GB消毒剂标准 （2011,6,1实施） 2011，12,30发布，1 个GB消毒剂标准 2011，12,30发布，5个GB消毒设备标准 2011，12,30发布，7个GB消毒应用标准 （2012,5,1实施） 监管改革2 2007年9月，制定了《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》，规定从2007年11月1日起，取消许可。 2009年11月，为加强取消许可的产品事后监管，印发《消毒产品卫生安全评价规定》卫监督发〔2009〕105号。 2010年12月，印发《漂白粉、漂粉精类消毒剂卫生质量技术规范（试行）》卫办监督发〔2010〕204号），取消许可。 GB28233次氯酸钠发生器 食盐电解法产生次氯酸钠的设备。 电极、食盐、水 寿命。 消毒液的产量、PH值、外观、铅铜铬含量。 应用同次氯酸钠。 立项最早。 GB28234酸性氧化电位生成器 有隔膜、连续发生。 原器件的要求。 电位水的要求。有效氯50-70mg/L,pH2-3. 使用范围：太多。 连续冲洗。 试验方法：小心。1+99 GB28235紫外线空气消毒器 紫外线灯、过滤器、风机。 壁挂、柜式、移动式。 原器件要求很具体。 安全性—泄露。 循环风量10X、噪声55、体积30、时间3h。 GB27955过氧化氢气体等离子体 有效性：理化、灭菌、等离子参数。 安全性：空气H2O2、生物相容性、材料相容性、电器安全性。 2种细菌芽孢、2种管腔 GB27950手消毒剂卫生要求 适用于以碘、醇、胍、季铵盐、酚类为原料，以水或乙醇为溶剂的消毒剂。 成分限量：胍、季铵、酚。铅40汞1砷10mg/L 卫生手消毒 外科手消毒 GB27951皮肤消毒剂卫生要求 完整皮肤：醇、碘、胍、季铵盐、酚、过氧化物。 破损皮肤：季铵盐、胍、H2O2、碘伏、DP300、电位水。 禁用、限量：铅汞砷 使用中消毒剂质量 GB27954黏膜消毒剂通用要求 医疗机构诊疗前后使用。 感官、理化、微生物、毒理指标。 禁用、限量：铅汞砷 GB27948空气消毒剂卫生要求 消毒液用量≤10ml/m3 作用时间≤1h 。 白色葡萄球菌。 自然菌。 GB27952普通物体表面消毒剂 学校、托幼机构、医疗卫生机构、公共场所、家庭等用具、物品及设施的表面。 液体≥6月，固体≥1年 使用方法：擦拭、浸泡、喷雾、流动冲洗。 GB27953疫源地消毒剂 储备用：有效期≥2年。 根据病源体种类抗力。 根据消毒对象的性质。 根据环保要求。 资料性附录：剂量参考! GB/T 27949医疗器械消毒剂 医疗器械消毒、灭菌剂 高水平消毒剂要求 中水平消毒剂要求 低水平消毒剂要求 金属轻度腐蚀以下。 Thanks for your patience . 最新发布24个消毒标准解读 中国消毒学杂志，主编 全国消毒技术标委会，副主任委员 中华预防医学会消毒分会，副主任委员 军事医学科学院国家消毒检测中心，主任 张文福 主要内容 3个卫生部行业标准--解读 21个新发布国家标准--解读 编写的背景 标准的适用性 技术要求 注意的问题 一、新发布消毒行业标准 WS/T 327—2011消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求 WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范 WS/T 368-2012 医院空气净化管理规范 推荐性行业标准 2011年卫生行业新标准 WS/T 327—2001 消毒剂杀灭分枝杆菌实验评价要求 2011-01-12发布 2011-09-30实施 WS/T327—2011 技术要求 龟分枝杆菌脓肿亚种，CMCC 93326 培养基：3种（干燥培养基、改良罗氏、苏通综合培养基） 菌悬液与菌片的制备 定量杀灭试验 评价规定：悬液法4Log，载体法3Log 2002年版《消毒技术规范》 2012年卫生行业新标准 WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范 WS/T 368-2012 医院空气净化管理规范 自2012年8月1日起实施。 卫通〔2012〕6号 中华人民共和国卫生部 二〇一二年四月五日 WS/T 367-2012 本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出 本标准的起草单位： 北京大学第一医院 中国CDC 军事医学科学院 湖北省卫生厅卫生监督局 浙江省CDC 卫生部医院管理研究所 浙江大学附二院等4家医院。 医疗机构消毒技术规范—1 名词术语 管理要求 消毒、灭菌基本原则 清洗与清洁 常用消毒与灭菌方法 推荐性标准 （WS/T367） 教材式 建议熟读 医疗机构消毒技术规范—2 （高度危险性医疗器械的）灭菌 （中度危险性医疗