欧盟reach法规简介很全面.ppt

Danfoss Engineering Danfoss Engineering 步骤 非人体数据的评估 人体数据的评估； 分类和标签； 得出“衍生无影响程度”（DNELs） 以所有可利用的非人体数据为基础，对某种 影响进行危害鉴定 确定定量剂量（浓度）与反应（影响）之间 的关系 爆炸性 可燃性 潜在氧化性 目标 化学物质的分类与标签（67/548） 内容 目标 化学物质的分类与标签（67/548） “预期无影响浓度”（PNEC）：物质在相关的环境范围之内不会产生负面影响的浓度 内容 水生的（包括沉淀物） 陆生的 大气的，包括可能发生潜在影响的大气的 通过食物链积累产生的影响 污水处理系统的微生物活动的潜在影响 步骤 数据的评估 分类和标签 确定“预期无影响浓度”（PNEC） - 以所有可利用信息为基础的危害确认 - 确定定量剂量（浓度）与反应（影响）之间的关系 PBT物质—具有持久稳固（难以降解）、生 物积聚性（在人们体内积聚）和毒性的高关注度物质。 步骤 排放特性描述 步骤 制订暴露情况说明 暴露说明书是一整套的文件，描述了物质如何生产以及在其生命周期中如何使用；生产商或进口商如何控制，或者建议下游用户如何控制人和环境的暴露。 暴露估计 排放估计；化学品的后果和轨迹；暴露程度的估计。 内容 已知或可能被暴露的每一类人与适当的“衍生 无影响程度”的比对 每一环境范围内预知的环境浓度和“预期无影 响浓度”的比对 由某种化学物质的物理化学特性引发重大事件 的可能性和严重性的评估 1、在欧盟境内设置具有法人资格的办事机构或子公司 ； 2、创造免除申报的条件 ； 3、?由贸易对方（欧盟境内的进口方）负责注册 4、委托第三方注册 ； 5、经由第三国已登记合法企业出口 代理机构均为第三方机构，具有严格的保密制度，而且与委托方无任何的同业竞争，可严守企业的一切机密； 企业可及时的、快速的、准确的、专业的对REACH做出响应，避免生产、贸易受到影响； 专业的注册代理服务可避免不必要的注册反复，更容易获得许可或授权，减少潜在的限制措施； 代理机构熟练的业务操作，广泛的数据库资源，可为企业减少不必要的、高昂的试验费用； 长期、成熟的数据运作模式，可为企业带来13-16年的数据共享收益。 推翻“一种化学物质，只要没有证据表明是危险的，那么是安全的”长期的定论，变成“必须自己证明使用的化学物质是安全的”。预先应提供证据，否则是不安全的。“举证责任倒置”，责任主体改变，生产者责任上升。 1981年9月前投放市场的属“现有物质”，之后投放市场的为“新物质”。无论是“现有物质”，还是“新物质”产品和进口量超过1吨的必须注册；超过100吨的要评估；毒性大的要授权。程序繁杂。 影响上下游的产品。对石油化工、轻工、纺织、制药、农药、塑料、汽车等行业产生重大的影响。 产品在1000吨以上的化学物质3年内完成注册，产品在100-1000吨的6年内完成注册，产品在1-100吨的11年内完成注册。每一种“现有物质”的基本检测费约8.5万欧元，“新物质”的基本检测费用57万欧元。费用高昂。 要求所有需要注册的化学物质的试验数据必须出于符合欧盟GLP—《良好实验室规范》标准的实验室；但我国目前没有一个实验室达到并通过GLP认可。这样都要交欧盟GLP实验室做试验，不能提供试验数据就禁止进口。 我国化学品管理体系现状分析 多部委联合应对REACH措施 发改委、科技部、商务部、卫生部、国务院法制办、海关总署、质检总局、环保总局、食药监局、认监委、标准委 充分了解REACH制度对本行业的冲击和影响，熟悉REACH制度的内容，转变观念，树立起绿色生产、绿色营销的观念，使自身产品更环保。 建立一个确保按照REACH法规要求运转的管理机制，关注从生产到分销的所有环节。 清查本企业内部使用的所有化学品，并根据REACH的要求，确定这些化学品的类别；根据不同类别，准备好预注册和注册所需的相关技术材料。 利用企业间联合注册，降低成本。 与欧盟企业进行合作，利用欧盟跨国公司的营销网络体系，返销回欧盟市场。或积极寻找新市场，避免退出欧盟市场而造成的损失。 * ? * ? * * * * * * * ? REACH法规：欧盟有关化学品的注册、评估和授权的法规； Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals  2001年2月欧盟关于化学品的战略白皮书 2003年10月欧盟形成REACH提案 2005年11月17日欧盟议会一读