心无忧胶囊生产工艺的研究资料.doc

中药注册分类8 药学研究资料 申报资料12 生产工艺的研究资料及 文献资料，辅料来源及质量标准 (心无忧胶囊) 课题名称 心无忧胶囊 研究单位 xxxx制药有限公司 试验负责人 xxxx 试验参加人 xxxx xxxx xxxx 试验时间 20xx.1.5～20xx.1.21 原始资料保有地 xxxx制药有限公司 申报单位 xxxx制药有限公司 联 系 人 xxxx 联系方式 Tel: Fax: 心无忧胶囊 Xinwuyou Jiaonang 【处方】??黄杨木 50g????? ?射干 25g??????细辛 25g ???????? 川芎 37.5g??????土木香 37.5g??? ?丹参 125g ????????? 瓜蒌皮 12.5g???? 茵陈 37.5g????【制法】??以上八味，黄杨木粉碎成粗粉，丹参切片，混合加热回流提取二次，第一次用10倍量乙醇加热回流2小时，第二次用8倍量50%乙醇加热回流1小时，合并两次回流提取液，滤过，滤液回收乙醇，药渣加10倍量水煎煮2小时，滤过，滤液与上述药液合并，浓缩成稠膏；土木香、细辛提取挥发油