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埃索美拉唑镁盐多晶型的载原射线粉末衍射定量分析鄢.PDF
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埃索美拉唑镁盐多晶型的载原射线粉末衍射定量分析鄢
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周新波 袁吴素香 袁孙梦莹 袁胡秀荣
渊员援浙江中医药大学药学院袁杭州猿员园园缘猿曰圆援浙江大学化学系袁杭州猿员园园圆愿冤
摘要摇 目的院用载原射线粉末衍射法测定埃索美拉唑镁三水合物和二水合物粤 晶型混合物中晶型的含量袁为埃索美拉唑镁晶
型药物的质量控制提供一种切实可行的晶型定量分析方法遥 方法院采用载原射线粉末衍射法表征埃索美拉唑镁盐三水合物晶
型和二水合物粤 晶型遥 分别选择埃索美拉唑镁三水合物的特征衍射峰圆兹越缘郾圆苑毅渊陨辕 陨 越员园园豫冤和二水合物粤 晶型的特征衍园
射峰圆兹越缘郾远缘毅渊陨辕 陨 越员园园豫冤的峰面积比值为定量参数袁建立标准曲线袁测定埃索美拉唑镁原料中三水合物晶型和二水合物
园
粤 晶型的含量遥 结果院埃索美拉唑镁二水合物粤 晶型的特征衍射峰和三水合物的特征衍射峰的峰面积比值与三水合物的含
量呈良好的线性关系袁在三水合物含量为猿豫 耀员缘豫的范围内袁得到的标准曲线为再越园郾园园源 猿载 垣园郾猿员猿 远曰再为特征衍射峰的
峰面积比袁载 为三水合物的质量分数袁相关系数则 越园郾怨怨怨 远曰方法精密度为圆郾源豫曰运用标准曲线对三水合物含量为缘郾源愿豫尧
员园郾猿猿豫尧员圆郾源怨豫的样品进行定量分析袁结果表明测得值与真实值之间的绝对误差分别为园郾员源豫尧园郾园员豫尧园郾园远豫遥 结论院所建
方法准确可靠袁快速简便袁可用于埃索美拉唑镁原料中三水合物晶型和二水合物粤 晶型的定量分析遥
关键词院载原射线粉末衍射曰埃索美拉唑镁盐曰多晶型曰埃索美拉唑镁二水合物粤 晶型曰埃索美拉唑镁三水合物曰特征衍射峰定量
分析曰标准曲线
中图分类号院砸怨员苑摇 摇 摇 文献标识码院粤摇 摇 摇 文章编号院园圆缘源原员苑怨猿渊圆园员缘冤员员原员怨猿源原园远
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