药品检验原始记录及报告的规范化要求.pptVIP

检验报告书底稿的签名：检验者、校核者和各级审核者均应在检验卡(或报告书底稿)上签具姓名和经办日期(年、月、日)。??????? \\Yjs-server\共享\培训教材（终）\培训教材2013\附录\三、药品检验报告书的书写规则(试行）.xls 谢 谢！ ［检查］ 结晶度：记录偏光显微镜的型号及所用倍数，观察结果。 含氟量：记录氟对照溶液的浓度，供试品的称量(平行试验2份)，供试品溶液的制备，对照溶液与供试品溶液的吸收度，计算结果。 ［检查］ 含氮量：记录采用氮测定法第×法，供试品的称量(平行试验2份)，消解及蒸馏的过程，硫酸滴定液的浓度(mol/L)，样品与空白试验消耗滴定液的毫升数，计算式与结果。 pH值(包括原料药与制剂采用pH值检查的“酸度、碱度或酸碱度”)：记录仪器型号，室温，定位用标准缓冲液的名称，校准用标准缓冲液的名称及其校准结果，供试溶液的制备，测定结果。 ［检查］ 溶液的澄清度与颜色：记录供试品溶液的制备，浊度标准液的级号，标准比色液的色调与色号或所用分光光度计的型号和测定波长，比较(或测定)结果。 氯化物(或硫酸盐)：记录标准溶液的浓度和用量，供试品溶液的制备，比较结果。 ［检查］ 干燥失重：记录分析天平的型号，干燥条件(包括温度干燥剂名称、干燥时间等)，各次称量(应作平行试验2份)及恒重数据(包括空称量瓶重及其恒重值，取样