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- 2017-06-01 发布于湖北
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三、《中国药典》2015年版制剂通则检查方法增修订概况 2010版一部,取供试品1袋(多剂量包装取10g),加热水200ml—— 2010版二部,取供试品10g,加热水200ml—— 2015版药典将一部与二部统一:取供试品10g,加热水200ml—— 小儿感冒颗粒的溶化性检查有无变化? (二)溶化性 三、《中国药典》2015年版制剂通则检查方法增修订概况 2010版一部,中药颗粒剂水分限度为6.0% 2015版药典:中药颗粒剂水分限度为8.0%。 是否需将小儿感冒颗粒的水分限度调为8.0%? (三)水分、干燥失重 三、《中国药典》2015年版制剂通则检查方法增修订概况 第一法目视比色法 不同检验人员对颜色的判断有所不同,当深浅接近和色调不一致时,采用第三法判断 第二法 紫外-可见分光光度法 需在正文项下规定。 第三法 色差计法。 第一法、第三法均使用比色液,2015版药典新增0.5色号标准比色液配制,新增绿黄色色调及标准贮备液的配制 (四)溶液颜色检查法 三、《中国药典》2015年版制剂通则检查方法增修订概况 新增了第二法 仪器法 有三种仪器测定方法:散射光原理测定浊度、透射光原理测定浊度、第三种方法(采用860nm波
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