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山东省HIV抗体诊断试剂检测评价

1934 理监垂堕匿坐2Q竖至墨塑鲞里!Q塑丛生婴£坚l蹩塑!鱼些i堡:2盟§:3型:垫。§地.1Q 【实验技术及其应用】 山东省HIV抗体诊断试剂检测评价 苏生利,傅继华,王同展,林琳,张静 [摘要] 目的:了解现有HIV诊断试剂的敏感性、特异性等性能。方法:以免疫印迹法(WB)为金标准,用9种 论:9种诊断试剂均可达到卫生部{HIV抗体诊断试剂I临床评估方案的实施办法》中替代方案的试剂要求。 [关键词]H1V抗体;诊断试剂;检测;评估 [中圈分类号]R512.9l 【文献标识码]A INSHANDONG 11ESlINGEVALUATIONOFH1VANTIBODYDIAGN0fffICREAGENIS li,FUJi— PROVLNCE.SU岛eng Disease and hua,WANG Pr∞imlcdCenter ControlPrevention,^Mn.250014. Tong-zhan.el,a1.Shangdongtor and ofHIV Methods: andevaluatethe specificity diagnostic AhsU-act:OlⅫective:Toinvestigate seiasitivity antibody reagents Cantradistinctive wereconductedninekindsof to rulewithwest— testandstatisticanalysls among diagnosticreagentsaccordinggolden elm resultsoffivekindsofELISA andfourkindsof with Blot(wB).Results:The reagent expeditiousresgdlt㈣parillg testing Based West I)otstatisticaldiffererltConclusion:Allofthe canreachthedemandsof scheme Blot(VCB)w茁e reago..nts substituting methodsofclinicalevaluationschemeofHIV Health oil“implement antibodydiagnosoicreagents”issuedby Ministry WOlffHIV Key antibody;Diagnosticreagent;Test;Evaluation 为进一步了解HIV诊断试剂在临床实验室使用时的敏 感性、特异性、准确率及其稳定性和适用性。按照卫生部 艾滋病预防与控制中心颁发(mv抗体诊断试剂临床评估 方案的实施办法》的要求,对所用10种诊断试剂进行了综 用。 合评估,及时发现试剂存在的问题,保证HIV实验室检测 1.2.24种快速试剂美国雅培DetetmlneHIv一1/2,批 结果的正确性。于2004年10月,收集了200份样品.选 用10种省内临床使用的HIV筛查诊断试剂,并对其进行 了评估。

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