药剂学(中药)培训资料.ppt

共 页第 页 Ⅰ.剂型的概念、分类及其重要性（P5） （二）剂型的分类 ◆按形态分类： 1.液体制剂：注射剂、糖浆剂、搽剂、洗剂等 2.固体制剂：片剂、散剂、丸剂、膜剂等 3.半固体制剂：软膏剂、栓剂等 4.气体制剂：气雾剂、喷雾剂等 形态相同的剂型，制备特点比较相近。剂型的形态不同，药物发挥作用的速度也不同，如口服给药时液体剂型发挥作用比固体剂型快。 ◆按给药途径分类: 1.经胃肠道给药制剂：口服后进入胃肠道，经胃肠道吸收发挥药效。如片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、混悬剂等。 2.非经胃肠道给药制剂：是除口服给药以外的全部给药途径，包括 注射给药：如注射剂，包括静脉、肌内、皮下、皮内、穴位注射等几种注射途径。 呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 皮肤给药：洗剂、搽剂、贴剂等。 粘膜给药：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏、含漱剂、舌下片剂等。 腔道给药：用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等的栓剂、软膏剂等。 按给药途径分类与临床使用结合密切，能反映给药途径与应用方法对剂型制备的特殊要求。 ◆按分散系统分类：分为溶液型、胶体分散型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型7类。 这种分类方法便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂的特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求。 2005版《中国药典》中记载的剂型有32种（西药中药），分别为 片剂、注射剂、酊剂、栓剂、胶囊剂、软膏剂/乳膏剂/糊剂、眼用制剂、丸剂、植入剂、糖浆剂、气雾剂/粉雾剂/喷雾剂、膜剂、颗粒剂、口服溶液剂/口服混悬剂/口服乳剂、散剂、耳用制剂、鼻用制剂、洗剂/冲洗剂/灌肠剂、搽剂/涂剂/涂膜剂、凝胶剂、贴剂 # 锭剂、胶剂、煎膏剂（膏滋）、贴膏剂、合剂、滴丸剂、酒剂、流浸膏剂/浸膏剂、膏药、露剂、茶剂。 （三）剂型的重要性 剂型是药物应用的形式，对药效的发挥极为重要，主要有以下5个方面： （1）不同剂型改变药物的作用性质 如：硫酸镁口服可作泻下药，但25%硫酸镁注射液10mL，用10%葡萄糖注射液稀释成5%溶液，静脉滴注能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用。 ◆所包药物与附加剂对软胶囊剂质量的影响 * 由于软质囊材以明胶为主，因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充，如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。 * 但应注意：液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物，如乙醇、酮、酸、酯等，能使囊材软化或溶解；醛可使明胶变性，因此，均不宜制成软胶囊。 * 液态药物pH以2.5--7.5为宜，否则易使明胶水解或变性，导致泄漏或影响崩解和溶出，可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。 总论:中药提取的概念. 提：提炼，把中药材中的有效成份提炼出来。 取：精取，把提炼出来的有效成份分离出来。 有效成份：是指具有医疗效用和生理活性的单体物质。 无效成份：是指与有效成份共存的其他化学成份。 当溶剂加入到粉碎的药材中，由于扩散和渗透作用，使溶剂逐渐通过细胞壁渗透到细胞内。溶剂在细胞内溶解了大量的可溶性成份，造成细胞内外溶液的浓度差而产生了渗透压，在渗透压的作用下，细胞内的浓溶剂不断向外扩散，而细胞外的溶剂又不断进入……直至达到动态平衡。 浸润 溶解 扩散 置换 浸润：指溶剂通过毛细管进入细胞组织中（渗透作用）。 溶解：指可溶性成份溶解在溶剂中。 扩散：指溶剂溶解可溶性成份后形成的浓溶液，具有较高的渗透压。 置换：指在渗透压的作用下，细胞内浓溶液不断向外扩散，细胞外的溶剂不断进入细胞内。 1.浸渍法： 2.煎煮法： 3.渗漉法： 4 .回流提取法 （5）提取法 定义：是将处理好的药材，用适当的溶剂（水或醇）在常温或温热（60-80℃）情况下浸渍，使药材有效成份浸出的一种方法。 a.分类 冷浸法：常温下进行（浸出率较差，且需时间长） 温浸法：在60-80℃温度下进行（浸出率更高，时间更短） b.优点： ①此法适于提取有效成份遇热易被破坏及含淀粉、果胶、粘液质多的中药。 ②浸出液的澄明度较好 c.缺点: ①提取时间长,且水提液易霉变质 ②提取有效成份不完全 1.浸渍法： 定义：是将经过处理过的药材，加入适量的水加热煮沸，使其有效成份煎出的一种方法。 a操作方法： 药材粗粉或切碎，加水适量，加热至沸，开始计时（并保持微沸），到时间后再过滤，放出煎煮液，反复多次至煎液味淡为止。 b注意事项： ① 药材应为加工好的净药材。 ②加水量应为药材量的6-8倍。 ③应加热至沸后才开始计时。 2.煎煮法： 2.煎煮法： c.优点： ①此法简便易行，能煎出大部分有效成份。 ②尤其适用有效成份能溶于水，对温