中药辨证治疗HAART致血液毒性反应的疗效及安全性评价.pdfVIP

摘 要 摘 要 目的：通过对河南地区HAART 致血液毒性患者常见两种证型 （气血两虚型和 脾肾阳虚型）的中医辨证治疗，评价中医药对HAART 致血液毒性作用的临床疗效 及其安全性，为进一步研究提供临床依据。 方法：采用实用性、随机对照研究。通过临床研究中央随机系统对符合标准 的200 例患者随机分为2 组，中药治疗组 （A 组）130 例，西药对照组 （B 组）70 例。对照组接受常规西药治疗，治疗组在常规西药治疗的基础上根据辨证分型： 加用加味八珍汤 （气血两虚型）和肾气丸合人参养荣汤 （脾肾阳虚型）。4 周为一 个疗程，共观察4 个疗程。 患者入组后，建立个人病例，对症状、体征、舌象、脉象及实验室检查等数 据，采用 Epidate3.0 软件进行双人双机录入，建立数据库，结果采用 SPSS18.0 软件进行统计分析；通过对两组患者症状体征积分、生活质量总分及相关实验室 指标的综合分析，评价治疗组的临床疗效及其安全性。 结果：治疗的200 例艾滋病HAART 致血液毒性病人都来自河南地区。两组之 间性别、年龄、文化程度及感染途径等无统计学差异（P＞0.05）,具有可比性； 两组治疗前安全性指标无统计学差异，对两组治疗后的指标无影响。对两组血液 毒性的数据进行分析，结果如下：⑪观察前后症状体征变化比较：①A、B 两组治 疗后的不同访视点与访视 1 （访视1 为0 月）症状积分的差值均为正值，A 组的差 值大于B 组，两组访视点4，访视点5 与访视 1 的差值的差异有统计学意义（P＜ 0.05）。②访视点两两配对比较结果提示：A、B 两组治疗后的症状积分与访视 1 比较，症状积分均减少，差异有统计学意义（P＜0.05），两组访视4、5 与访视 1 组间减少的差异有统计学意义（P＜0.05）。③症状积分重复测量结果提示，A，B 两组不同访视点症状积分逐次下降（P＜0.05）；A 组症状积分下降较 B 组有明显 下降趋势，但无统计学差异（P＞0.05）。以上说明中药治疗组对艾滋病HAART 疗 法所致血液毒性患者的临床症状体征有明显的改善作用，优于对照组，并且随着 疗程的增加（访视 4、5）改善作用较对照组更加明显。⑫治疗前后血常规变化比 较：以WBC 计数、PLT 计数、HB 计数的变化分析都提示为，A、B 两组组内比较， 差异有统计学意义（P＜0.05）；两组组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 说明治疗组相对于对照组在血常规改善方面没有明显优势。治疗前后生存质量变 化比较:A、B 两组生存质量治疗前后变化分析统计结果显示，两组组内比较，差 异有统计学意义（P＜0.05）；两组组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。说 明治疗组相对于对照组在生存质量改善方面没有明显优势。 结论：中西药结合应用治疗 HAART 致血液毒性作用，患者的临床症状体征 - 1 - 中药辨证治疗HAART 致血液毒性反应的疗效及安全性评价 有明显的改善作用，优于单纯西药组，并且随着疗程的增加改善作用较单纯西药 组更加明显。本研究对实验室结果分析是：中西药结合治疗与单纯西药治疗对血 红蛋白、白细胞、血小板改善作用疗效相当，两组用药未见明显不良反应。 关键词：HAART ；血液毒性反应；中医中药；疗效；安全性 - 2 - Abstract TCM syndrome differentiation and treatment on AIDS blood toxicity of clinical efficacy and safety analysis Yan Lei (In ternal Medicine of Traditional Chinese Medicine) Directed by Professor Guo Huijun Abstrac