微粉中药的研究近况.docVIP

微粉中药的研究现状 综观医药、理工、食品等领域发表的与微粉中药相关的期刊文献，从九十年代中期开始迄今已将近90篇。其中一大类是综合概述性文章，从1997年发表2篇之后逐年增多，已达31篇以上。这些文章从各个方面概述了微粉碎及微粉中药的原理特征、技术设备、优势、现状及发展前景等等。有的文章侧重探讨微粉中药在保健滋补中药、中药散剂的应用及改善剂型品质、改进有效成分提取工艺等方面；有的专门阐述微米中药的特点、优势、难点、对策、前景；有的介绍了就难溶药物与中草药微细化技术所作出探索性研究；有的分析了各种微粉碎设备的特点和用于中药加工的现状、优缺点，指出振动磨是较理想的设备。多数文章充分肯定了这一高新技术对提高中药药效、降低中药资源浪费与消耗等方面重要的现实意义、应用价值和很好的发展前景，也分析了存在的问题、技术难点及对策、建议。另外有57篇研究性论文从以下六个方面报道了对微粉中药的具体研究工作。 （一）微粉中药的加工工艺与物性研究 文献报道所用的中药微粉碎技术与设备大多归属两类：气流粉碎与振动磨粉碎，这两类均优于过去使用的转子粉碎机和球磨机。较多文献使用的贝利微粉机（研磨混炼机），属于第三代振动磨，在多种性能指标方面优于气流粉碎机，已经有多种适用于中药微粉碎的机型，基本解决了微粉中药的关键设备问题。研究者们已经积累了对各种中药材进行微粉碎加工的工艺经验，解决了难粉碎中药的微粉碎工艺难题。借鉴粉体工程学、中药鉴定学等方面的理论、概念和技术手段，基本解决了微粉中药粉体物化特性表征问题，在微粉中药颗粒形态、显微特征、粒径测量等方面进行了积极的探索，积累了部分宝贵的资料。 （二）微粉中药的成分测定及溶出度、利用度研究 较多的研究工作一致肯定了微粉碎过程不易造成中药有效成分（如挥发性成分）的破坏、逸失，并明显增加有效成分的溶出度、利用度，能够保证微粉中药的质量，有助于提高药效、节省药材。 （三）微粉中药的吸收与药物动力学研究 研究表明微粉中药在体内的吸收、消除速度都加快。如南京中医药大学的研究表明超细粉体技术既可加快、加大马钱子在体内的吸收，又可加快其在体内的消除。经超细粉碎技术处理的二妙丸与普通二妙丸比较亦有类似结论。 （四）微粉中药的药效学研究 较多的动物实验研究显示，采用微粉技术加工原生药材或制备复方中药制剂（包括内服的胶囊、片剂等或外用制剂）与采用传统粉碎技术制备者比较，药效学指标显著提高，提示微粉技术是提高中医药疗效的可靠途径。如山东中医药大学的研究表明超微粉碎水蛭粉抗凝血、抗血栓作用强于普通水蛭粉。川芎不同入药形式物（超微粉、细粉、水提物、醇提物、双提物）的镇痛作用以超微粉最强。 （五）微粉中药的毒理学研究 细胞破壁微粉中药在提高药效的同时，但其毒性有可能有所增大，应该引起警惕。有研究表明马钱子超细粉的毒性大于普通粉，其原因可能是马钱子经超细粉碎后粒径减小，增加了其在体内的吸收。提示临床上如用超细马钱子粉，应降低用量。 （六）微粉中药的临床疗效研究 已经有少量的采用微粉技术制备的制剂临床疗效提高的报道。用微粉技术处理后的325目三七粉体与川芎、红花浸膏粉制成的菊乐牌舒胸片对急性软组织损伤及缺血性心脏病有良好的治疗作用，显著优于用80目三七粉的对照1组和3味药均提取的对照2组。但该研究设计欠严谨，缺乏先进的客观指标。 笔者等用贝利微粉技术加工的超细黄连粉为主制备“解毒护心胶囊”用于不稳定性心绞痛患者，随机对照临床研究结果显示，在给予统一的常规西药治疗和益气活血中药（黄芪注射液及三七总皂苷分别静脉滴注）的基础上，口服解毒护心胶囊者，肿瘤坏死因子、C反应蛋白显著下降，反映左心室舒张功能的指标E/A显著升高，总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白AI、载脂蛋白B100及后两者比值均显著改善，而未服解毒护心胶囊的对照组均无显著变化。表明超细黄连粉为主的解毒护心胶囊确有明显的抗炎、改善左心室舒张功能和降脂等作用，有利于冠心病心绞痛患者的治疗和康复。