消炎利胆片.docVIP

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消炎利胆片

消炎利胆片 ⑴取该品1片,除去包衣,研细,取0.2g,加HYPERLINK /view/3010.htm乙醇30ml,HYPERLINK /view/534678.htm超声处理30分钟,滤过,HYPERLINK /view/1407318.htm滤液浓缩至5ml,作为供试品HYPERLINK /view/57905.htm溶液。另取穿心莲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取HYPERLINK /view/337879.htm穿心莲内酯对照品、HYPERLINK /view/1752219.htm脱水穿心莲内酯对照品,加HYPERLINK /view/83708.htm甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各 1μl、对照品溶液3μl,分别点于同一HYPERLINK /view/62656.htm硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(4:3:0.4)为HYPERLINK /view/774903.htm展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ⑵取该品2片,除去包衣,研细,取0.5g,加水50ml,加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取溪黄草对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各2~5μl,分别点于同一HYPERLINK /view/1674103.htm硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丁酮-乙酸乙酯-甲酸(10:1.5:3:0.5)为HYPERLINK /view/774903.htm展开剂,展开,取出,晾干,在紫外灯光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 ⑶取苦木对照药材0.1g,照[鉴别](2)项下供试品溶液的制备方法操作,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液3μl及上述对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外灯光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 新老标准差异 技术设备升级 新质量标准产品生产设备及技术水平要求更高,公司投入500万,完成了 设备更新、技术上了新的台阶之后,建立起了新的工艺规程和质控检测流程,同时又制定了新的高 于国家标准的内控标准。 含量升级 消炎利胆片新质量标准共增修了11项内容,包括规范了制法,鉴别项新增了专属性较强的薄层色谱 鉴别、浸出物检查、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定等。其中关键一项穿心莲内酯含量, 比原标准提高了近5倍(原标准含穿心莲内酯小片1mg,大片3mg;新标准为5mg和10mg),从而 使该产品质量和疗效更有保证。 选材升级 为确保新标准关键项“穿心莲内酯含量”的含量,在原材上的选择上从广东、广西等10个药材产地 收集了近40个药材样本,分别从其药用部位、产地、采收季节进行全面的比对研究,积累并掌握了 全面的药材质量研 究数据。在此基础上,公司选择在最佳主产地建立起了规模化的穿心莲、溪黄草 道地药材GAP种植基地,确保了消炎利胆片原材料的道地和优质。 药理作用 穿心莲内酯可使胆汁流量明显增加并能对抗四氯化碳D-半乳 糖胺和乙酰氨基酚造成的肝HYPERLINK /view/1510299.htm毒性作用显著降低ALTASTHTG 水平 1具有抗炎作用。能减轻二甲苯致小鼠耳肿胀,抑制HYPERLINK /view/106631.htm醋酸致小鼠毛细血管通透性增高,抑制蛋清引起的大鼠足肿胀和棉球性大鼠肉芽组织增生,还能抑制巴豆油所致小鼠耳廓肿胀及角叉菜胶所致大鼠足肿胀。 2 具有抑菌作用。能降低HYPERLINK /view/277687.htm绿脓杆菌感染小鼠的死亡率。该品体外试验对HYPERLINK /view/321509.htm金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、HYPERLINK /view/36276.htm痢疾杆菌等有HYPERLINK /view/225664.htm抑制作用。 3 具有利胆作用。增加大鼠胆汁分泌量。 4 具有镇痛作用。能抑制HYPERLINK /view/106631.htm醋酸所致小鼠扭体反应。 5.研究消炎利胆片对HYPERLINK /view/790429.htm痤疮

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