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·药品未注册用法 · 编者按： 药品未注册用法(off-label uses)是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的 用法。目前，我国尚未就“药品未注册用法”立法，相关文献报道极少，也很少有指南帮助区分有证据支持的超说明书 用药和无证据支持的超说明书用药。但是，由于药物使用过程中不断有新的经验积累与发现，加之药物临床试验和药品 说明书更新滞后，超说明书用药在医疗行为中不可避免。“药品未注册用法”具有其存在的合理性和不可替代性，全球有 多个国家已经对其立法，包括美国、德国、意大利、日本、荷兰和新西兰等。 针对我国“药品未注册用法”普遍存在，却缺少文献报道和循证医学证据的现状，《中国现代应用药学》杂志于 2014 年起开设了“药品未注册用法”专栏，鼓励作者撰写该类论文，促进交流与讨论。广东省药学会于 2010 年率先发起了“药 品未注册用法专家共识”，此后，又陆续发布了针对多个疾病的“超说明书用药专家共识”。为进一步推动“超说明书用 药”在我国的规范实施甚至立法，方便药学工作者查阅，减少对零散文献的检索不便，经与广东省药学会协商，我刊特 在此转发 4 个专家共识。 我国的“药品未注册用法”工作正处于起步阶段，《中国现代应用药学》愿作为“药品未注册 用法”学术研究的交 流阵地，以促进我国“药品未注册用法”的使用规范，推动合理的“药品未注册用法”的工作开展，进一步探索门诊和 临床的合理用药！欢迎广大作者关注和投稿！ 医疗机构超药品说明书用药管理专家共识 广东省药学会 关键词：超说明书用药；医疗机构；专家共识；用药管理 DOI: 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2017.03.031 ·436 · Chin J Mod Appl Pharm, 2017 March, Vol.34 No.3 中国现代应用药学2017 年 3 月第 34 卷第 3 期 中国现代应用药学2017 年 3 月第 34 卷第 3 期 Chin J Mod Appl Pharm, 2017 March, Vol.34 No.3 ·437 · ·438 · Chin J Mod Appl Pharm, 2017 March, Vol.34 No.3 中国现代应用药学2017 年 3 月第 34 卷第 3 期