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核准日期：2007 年 03 月 09 日
修改日期：2008 年 08 月 29 日；2009 年 10 月 15 日；2010 年 05 月 11 日；2010 年 07 月 30 日；
2011 年 04 月 29 日
枸橼酸西地那非片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：枸橼酸西地那非片
商品名称：万艾可 / Viagra
英文名称： Sildenafil Citrate Tablets
汉语拼音：Juyuansuan Xidinafei Pian
【成份】
本品主要成份为：枸橼酸西地那非
其化学名称为：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1- 甲基-7-氧代-3-丙基-1 氢-吡唑并［4,3d ］嘧啶-5-基)苯
磺酰}-4-甲基哌嗪枸橼酸盐。
化学结构式：
O
CH
3
N
C H CH O HN
3 2
N
N
CH CH CH
2 2 3
O 2 S CO2 H
N
HOOC OH
N
CH3 CO2 H
分子式：C H N O S ⋅ C H O
22 30 6 4 6 8 7
分子量：666.70
【性状】本品为蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】西地那非适用于治疗勃起功能障碍。
【规格】(1)25mg, (2)50mg, (3)100mg
【用法用量】
第1页，共14页
Version No:
对大多数患者，推荐剂量为 50mg，在性活动前约 1 小时按需服用；但在性活动前 0.5~4 小
时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性，剂量可增加至 100mg （最大推荐剂量）或降低
至 25mg 。每日最多服用 1 次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。
下列因素与血浆西地那非水平（AUC ）增加有关：年龄 65 岁以上（增加 40 ％）、肝脏受损
（如肝硬化，增加80 ％）、重度肾损害（肌酐清除率30ml/min ，增加 100％）、同时服用强效
细胞色素 P4503A4 抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑（增加 200 ％）、红霉素 （增加182% ）、
saquinavir （增加210% ）〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率，故这些患
者的起始剂量以 25mg 为宜。
一项在无 HIV 感染的健康受试者中进行的研究表明，Ritonavir 可使西地那非血药水平显著
增高（AUC 增加了 11 倍，见 【药物相互作用】）。鉴于此，建议同时服用Ritonavir
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