日本保健功能食品管理制度及特定保健用食品批准情况概要.PDF

中国药事 年第 卷第 期 ２０１２ ２６ ５ ５２１ 日本保健功能食品管理制度及特定保健用食品批准情 况概要 １ ， ， ， 刘洪宇 邓少伟 钮正睿 蔡铁全 （ ， 国家食品药品监督管理局保健食品审评中心 北京 ； １中国食品药品检定研究院食品化妆品检定所） １０００７０ 　 ： ， 摘要 目的通过研究日本的保健功能食品管理制度及特定保健用食品批准情况 为进一步完善我国保 　 ， 。 健食品管理法律法规提供参考 也为我国保健食品企业进入日本保健食品市场提供思路 方法 研究比较 日本的保健功能食品管理制度与我国保健食品审批制度的异同。结果 日本在保健功能食品的政策引导、 （ ） 、 ／ 。 审批原则以及批准产品的剂型 形态 和配方的选择 安全性 有效性评价程序等方面与我国有较大差异 ， 。 结论 中日两国保健食品审批管理政策各有特点 日本的保健食品管理制度中有值得借鉴的地方 ： ； ； 关键词 保健食品 管理 对比 　 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： （ ） ＴＳ２０１．６ Ａ ２０１２ 　　 　　 － － － ＧｅｎｅｒａｌＩｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎｏｎＨｅａｌｔｈＦｏｏｄＥｖａｌｕａｔｉｏｎＳｓｔｅｍａｎｄＨｅａｌｔｈＦｏｏｄｓＡｕｔｈｏｒｉｚａｔｉｏｎｉｎＪａ ａｎ 　 　 　 　 　 　 ｙ 　 　 　 　 　 　 ｐ １ ， ， 　 （ ， ＬｉｕＨｏｎ ｕ Ｄｅｎ Ｓｈａｏｗｅｉ ＮｉｕＺｈｅｎ ｒｕｉａｎｄＣａｉＴｉｅ ｕａｎ ＣｅｎｔｅｒｆｏｒＨｅａｌｔｈ ＦｏｏｄＥｖａｌｕａｔｉｏｎ Ｓｔａｔｅ 　 ｇｙ ｇ 　 ｇ 　 　 　 ｑ 　 　 　 　 　 １ ， ； ， ＦｏｏｄａｎｄＤｒｕ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ Ｂｅｉｉｎ １０００７０ ＩｎｓｔｉｔｕｔｅｓｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＣｏｓｍｅｔｉｃｓＣｏｎｔｒｏｌ Ｎａｔｉｏｎａｌ 　 　 ｇ ｊ ｇ 　 　 　 　 　 　 　 　 ） ＩｎｓｔｉｔｕｔｅｓｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＤｒｕ Ｃｏｎｔｒｏｌ 　 　 　 　 ｇ 　 ： ＡＢＳ