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附件河北省药品批发经营企业认证申请资料内容及要求一药品批发经营企业认证申请资料内容一认证申请书及企业资质证明材料药品经营质量管理规范认证申请书企业资质证明材料二企业概况及实施情况企业基本情况企业概况及历史沿革情况主要指改制更名以及上次认证以来的许可证变更情况企业药品经营情况上次认证以来有无违规违法案件上次认证或跟踪检查缺陷项的整改情况及效果评价企业实施新版硬件设施整改及资金投入情况企业组织机构及岗位人员配备情况企业各岗位人员培训与健康管理情况企业质量管理体系文件的情况企业仓储及设施设备配备情况企
附件1
河北省药品批发经营企业
GSP认证申请资料内容及要求
一、药品批发经营企业GSP认证申请资料内容
（一）认证申请书及企业资质证明材料
1、《药品经营质量管理规范认证申请书》
2、企业资质证明材料
（二）企业概况及实施GSP情况
1、企业基本情况：
（1）企业概况及历史沿革情况（主要指改制、更名）以及上次认证以来的许可证变更情况
（2）企业药品经营情况
（3）上次认证以来有无违规违法案件
（4）上次认证或跟踪检查缺陷项的整改情况及效果评价
（5）企业实施新版GSP硬件设施整改及资金投入情况
2、企业组织机构及岗位人员配备情况
3、企业各岗位人员培训与健康管理情况
4、企业质量管理体系文件
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