不同分析质量要求在血细胞分析多系统极差检验可比性验证方案中的应用.pdf

· 9OO · 国际检验医学杂志2017年4月第38卷第7期 IntJLabMed，Apri12017，Vo1．38，No．7 · 论 著 · 不同分析质量要求在血细胞分析多系统极差检验可比性 验证方案中的应用 许安春 ，熊大迁，杨 芳 (成都 中医药大学附属医院检验科 610072) 摘 要 ：目的 使用不同分析质量要求 ，探讨其在血细胞分析 多系统极差检验 比对方案可 比性验证 中的差异，建立实验室适 宜的分析质量标准 。方法 参照ws／T407—2012((医疗机构 内定量检验结果的可 比性验证指南》制定极差检验 比对方法，依据 wS／T406—2012{临床血液学检验常规项 目分析质量要求》、美国临床 实验室改进修正案 88(CLIA 88)、GB／T20470—2006~临床 实 验室室问质量评价要求》及生物学变异等不 同来源的分析质量要求设计相应的分析质量要求标准 。结果 使用ws／T406—2012、 CLIA，_88及 GB／T20470—2006设计的标准作为分析质量要求时，仅 HBC、PLT、HCT3个项 目低浓度水平的比对结果未通过 ，其 他结果均通过 ；适当修订低值浓度 的分析质量要求，所有结果通过一致性验证 。应用生物学变异作为分析质量要求时，WBC3个 浓度水平及 HBG 中、高浓度水平的比对结果通过 ，其他结果均未通过 。结论 生物学变异分析质量要求相对苛严 ；使用 WS／T 406—2012{临床血液学检验常规项 目分析质量要求》及 GB／T20470—2006{临床 实验室室间质量评价要求》，充分考虑低浓度质量 要求的适宜性 ，制定实验室合适 的分析质量标准 ，是实验室可比性验证方案 的重要 内容。 关键词 ：分析质量要求； 实验室比对 ； 检测系统 ； 总允许误差 DOI：10．3969／j．issn．1673—4130．2017．07．012 文献标识码 ：A 文章编号 ：1673—4130(2017)07—0900—04 Application ofdifferentanalyticqualityrequirementsincomparablevalidation schemeofbloodcellanalysismulti—system XUAnchun，XIONGDaqian。YANG Fang (DepartmentofClinicalLaboratory，AffiliatedHospital，ChengduUniversityofTraditionalChinese Medicine，Chengdu，Sichuan610072，China) Abstract：Objective Toexplorethedifferencesofusingdifferentanalyticqualityrequirementsinthecomparablevalidationof bloodcellanalysismulti—。system rangetestcomparableschemesforestablishingappropriateanalysisqualitystandardsforlaborato—— ry．Methods AccordingtoWS／T4072012GuidelineforComparabilityVerificationofQuantitativeResultsinMedicalInstitution． therangetestcomparablemethodwasestablished．Accordingtodifferentsourcesofanalyticqualityrequirementsfrom theWS／T 4062012AnalysisQualityRequirementsofClinicalHematologicalDetection RoutineItems，theUSClinicalLaboratoryImprove— meritAmendme