国人非小细胞肺癌ERCC1表达及铂类药物疗效相关性的循证研究-蒋倩.doc

国人非小细胞肺癌ERCC1表达与铂类药物疗效相关性研究 蒋倩*蒋刚四川省肿瘤医院药剂科，四川 成都 610041 摘要 目的 运用循证医学的方法学原理，对国人NSCLC患者ERCC1表达与铂类药物疗效相关性评价，为肿瘤的个体化治疗提供一定的理论依据及策略。 关键词 非小细胞肺癌；铂类；ERCC1；non-small cell lung cancer JIANG Qian, JIANG Gang，YiXin Wang Department of Pharmacy, the Second people’s Hospital of Sichuan Province ＆ Sichuan provincial Cancer Hospital. Chengdu 610041, Sichuan, China. Abstract Objective To evaluate correlation among ERCC1 expression and efficacy of platinum-based chemotherapy in Chineses patinets with non-small cell lung cancer according to Evidence-based Medicine view and provide evidence about individual treatment. Methods Chinese databased was searched on cut-off 28th, Feb 2011 and clinical study about correlation among ERCC1 expression and efficacy of platinum-based chemotherapy in Chineses patinets with non-small cell lung cancer were included. Results 7 studies were included. The positive expression ERCC1 group displayed both higher effecacy rate and longer survival time, and 3 of these studies showed significant difference. No bias was detected (P=0.198). Conclusion ERCC1 expression can predict the curative efficacy of platinum-based chemotherapy. However, there is no sufficient evidence explaining whether it could predict survival time or correlation with pathology type. Key Words: NSCLC; Platinum; ERCC1; Evidence-based Medicine 前言 1 资料与方法 1.1 检索策略 以“”、“”、“肺癌”为检索词并配合相关数据库主题词检索，中国生物医学文献数据库（CBMdisc，1994～2011.2），中国期刊全文数据库（1994～2011.2），中文科技期刊全文数据库（1994～2011.2）。1.2 纳入及排除标准 NSCLC患者。各研究的受试人群的流行病学特征基本一致。 1.2.2 研究类型 观察ERCC1表达与否和基于铂类的化疗方案疗效的临床研究。 1.2.3 干预措施 所有患者均接受GP、NP、TP三种标准方案其中一种，给予2～6个周期的化疗，至少2个周期纳入疗效评价。 1.2.4 结果评价 ①近期疗效评价参照RECIST标准 [8]：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD)。CR和PR为有效，SD和PD为无效。有效组为化疗敏感，无效组为化疗耐药。临床获益为CR +PR+SD。②远期疗效包括：无病生存时间（DFT），中位生存时间（MST）等。③ERCC1表达与临床疗效的相关性；ERCC1表达与其他因素，如病理分期等的相关性。 1.2.5 排除标准 ①同时患第2种恶性肿瘤者；②1个月内接受其他的抗癌治疗；③肺上病灶为转移病灶者；④研究分组，不能确定ERCC1表达与结果评价的研究。 1.3 文献筛查、资料提取及评价 STATA 11.0软件对ERCC1表达与否对疗效的相关性及影响进行分析，采用优势比OR（odds ratio）——这种适合回顾性的影响因素分析指标进行判断。并进行Begg’s检验和Eg