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β-受体阻滞剂治疗心力衰竭的规范应用 中 国 医 科 大 学 附 属 第 一 医 院 曾 定 尹 ?-阻滞剂治疗心衰的主要试验 尽管已有大量的研究证实:β受体阻滞剂目标剂量的治疗在收缩性心衰中的重要临床意义但在临床实践中仍未很好的应用 担忧? ——耐受性 卡维地洛或美托洛尔治疗心衰多个对照研究荟萃分析 β受体阻滞剂靶剂量和多个心衰临床研究的达成剂量 受体阻滞剂在大规模对照研究中应用的计量和滴定方式 治疗初期需要注意和处理的不良反应: 1.液体潴留与心力衰竭恶化 利尿剂的应用 不是永久停药理由 2.乏力 适当减量如伴有外周血流灌注不足应终止治疗。 稍后重新开始治疗或使用不同的有效的β受体阻滞剂 3.心动过缓和房室传导阻滞 减量 注意药物相互作用 4.低血压 卡维地洛注意首剂反应和首次增加剂量反应 同一天不同时间分别给予β阻滞剂和ACEI 卡维地洛治疗老年充血性心衰患者耐受性研究The COLA II Study (卡维地洛开放性评估研究 II) 卡维地洛治疗老年充血性心衰患者耐受性研究The COLA II Study (卡维地洛开放性评估研究 II) COLA II研究背景 尽管已有大量的研究证实了β受体阻滞剂在治疗收缩性心衰中的有效性,但其使用仍受到很大限制 年龄过大是不处方β受体阻滞剂的主要原因之一 在这些患者中,对于耐受性的担忧是使用受限的主要原因 至今还没有一个大规模的对β受体阻滞剂在老年心衰患者中耐受性的评估研究 COLA II研究目的 测定在日常老年收缩性心衰患者治疗中卡维地洛的耐受性 测定在不同年龄亚组的老年心衰患者中耐受性是否有差异 COLA II研究设计 1000余名70岁的充血性心衰患者接受卡维地洛治疗 多国的, 入选时间:02年5月 – 03年8月 “真实世界” 配置: 普通内科医生 基层医疗保健医生 非教学医院心脏病专家 老年病学专家 按年龄分组对耐受性进行前瞻性观测评估(6个月)70-75; 75-80; 80 岁 COLA II入选标准 年龄70岁 医生认为适合β受体阻滞剂治疗 按本地PI的规定: 收缩性心衰,LVEF 40% NYHA II-IV级 COLA II耐受性的定义 研究期为6个月: 患者接受大于3个月的卡维地洛治疗 卡维地洛的最终剂量大于6.25 mg bid COLA II评估指标 重要的基线指标 卡维地洛对不同年龄段患者SBP, DBP, HR, LVEF, NYHA的影响 卡维地洛的耐受性 伴发疾病对卡维地洛耐受性的影响 不同年龄段患者的卡维地洛最终剂量 COLA II入选人数 COLA II不同年龄段的基线数据 COLA II不同年龄段患者治疗前后LVEF的变化 COLA II 不同人群的耐受性 COLA II同时伴有β受体阻滞剂相对禁忌症的患者耐受性分析 COLA II不同年龄段的平均最终剂量 COLA II中国研究参与研究的中心 COLA II中国研究卡维地洛的耐受性 COLA II中国研究治疗前后NYHA分级改善--人数变化 COLA II中国研究治疗前后住院急诊情况 COLA II结论 卡维地洛在老年心衰患者的临床治疗中有很好的耐受性 在同时伴有β受体阻滞剂相对禁忌症的老年患者中,卡维地洛仍有很好的耐受性 最终剂量(29-33 mg/天),略低于在较年轻患者的临床研究中获得的数据 推荐在老年心衰患者中使用卡维地洛治疗,因为其有很好的耐受性 常用β受体阻滞剂参考剂量 33.3 30.4 29.3 0 10 20 30 40 50 60 70 75岁 (n=402) 75 – 79岁 (n=310) 80岁 (n=297) mg/day P=NS by ANOVA 4 苏州大学附属第一医院 完成病例数 中心名称 52 总计 5 北京安贞医院 5 上海市中山医院 5 江苏省人民医院 7 浙江大学附属第一医院 8 浙江大学附属第二医院 8 上海市第九医院 10 北京协和医院 52例患者的卡维地洛平均维持剂量为36.8mg/天,96%的患者能耐受12.5mg/天以上的剂量 治疗前平均NYHA分级为2.69,治疗后平均NYHA分级为1.62,改善明显 P0.05 *P0.0001#P0.0001 根据4个月时β阻滞剂剂量的中位数 定义的患者亚组的病死率 低于β阻滞剂的目标剂量 采用β阻滞剂的目标剂量 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1 0.0 病死率 病死率
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