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1 ISO9000:2000标准讲义 第一章 概述 一. ISO9000标准的含义 ISO The International Organization for Standardization. 国 际 标 准 化 组 织 9000 质量管理体系标准编码 二. ISO9000的发展 三.ISO9000：2000核心标准 ISO9000:2000质量管理体系---基础和术语 ISO9001:2000质量管理体系---要求 ISO9004:2000质量管理体系---业绩改进指南 ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南 第二章 质量管理八项原则 第三章 质量管理体系要求 1范围 1.1总则 需要证实有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品； 通过体系有效应用，增强顾客满意。 每个组织应用自身特点的体系。 1.2标准应用 组织根据自身状况删减ISO9001标准要求，剪裁条件： 只限于“7 产品实现”要求； 不影响组织提供持续满足顾客和适用法律、法规要求的能力； 不减弱组织提供持续满足顾客和适用法律、法规要求的责任。 2.引用标准 ISO9000:2000的条文在ISO9001:2000中引用而构成ISO9001:2000的条文。 3.供应链关系 供方 组织 顾客 ISO9001:2000质量管理体系要 求 QMS过程模型 过程模型 4. 1 总要求 4.2 文件要求4.2.1总则 量身定造 16523-1本手册;6个程序文件(4.2.3/4.2.4/8.2.2/8.3/8.5.2/8.5.3) 适体裁衣 5个策划(5.4.2/6.1/7.1/7.3/8.1);23个记录 4.2 文件要求4.2.2质量手册 质量手册的内容: 体系的范围 〓 产品、删减内容及说明 文件程序大纲 〓 程序文件或引用 过程关联说明 〓 质量体系架构 4.2 文件要求4.2.3文件控制 手册 程序书 工作指导 4.2 文件要求4.2.4记录控制 做法 控制方法 标识 卷宗档案标识名称 贮存 集中收集妥善存档 〓 防护 置放资料柜/架定期查验 检索 记录借阅使用登记 期限 规定记录保存年限3年 处置 过期废弃或回收 管理职责 （5.1） 管理承诺 决心？证据？ （5.2）以顾客为关注焦点 （5.3）质量方针 一致原则 二个承诺 目标支撑 彻底贯彻 适宜评审 质量方针 〓 适合组织形态 e.q一个建筑业者说要“追求零工伤的工地安全” 追求持续改进 e.q“追求顾客满意度的持续提升” 管理质量目标 e.q以“工地安全”方针检验是否达成相关目标 宣导沟通 e.q“全员实施宣导训练” 持续审查 e.q“管理评审会议中检讨” （5.4）策划 质量目标（SMART）; 目的：实现质量方针 要求：落实到各个职能，可被衡量，与方针 一致 质量体系策划. 目的：持续改进，顾客满意 要求：整合各项过程资源，考虑组织机构的 变化 ,系统优化 （5.5）职责、权限和沟通 组织的最高管理者应确保此条款的落实。 a. 职责和权限 b. 管理者代表 管理者； 授权。 c.内部沟通 （5.6）. 管理评审 5.6.1. 总要求 ● 是最高管理者的责任-盘点业绩 持续改进 ● 按策划的时间间隔进行 ● 评审对象是质量管理体系 ● 适宜性 体系适宜内外部客观条件的 变化情况 ● 充分性 体系过程是否充分展开、实施 ● 有效性 活动结果的有效程度，及方针目标的实现情况。 5.6.2 . 管理评审输入 5.6.3. 管理评审输出 1.报告形式 2.会议纪要形式 ●评审输出应形成报告 体系及过程有效性改进,如方针目标修订 产品的改进,如产品组合战略