原始检验记录管理规范.pptxVIP

原始检验记录管理规范;点击添加文本;点击添加文本;1.1 检验原始记录需用钢笔或碳素书写，字迹应清晰工整。 1.2 在检验过程中应及时记录检验过程和结果，并及时填写相应的记录、台帐。内容真实、完整准确、字迹清晰、色调一致、易读、不易擦除。不得追溯性记录和提前记录。 1.3 记录出现错记时，不得涂改，在错误处划一条单线，以保证原数据清晰可辨，更正后签名，注明日期。 1.4 记录填写必须与其精度要求相适应。保留有效数字的规则是四舍六入五成双。 1.5 有检验数据、计算式的必须准确。 ;1.6 自动打印的记录、图谱和曲线图上应标明产品和样品的名称、批号和日期，操作人还应签注姓名，并附于记录中。 1.7 按表格内容填写，不得留有空格，如无内容填写时一律用“—”表示，内容与上项相同时应重复抄写不得用“ 〞”或“同上”表示。 1.8 品名不得简写，数??应注明单位。日期填写规范，一律横写，例如10月11日不得写成“1/10”。 1.9 检验结果书写应与药典规定相一致，有判定依据，无漏项。 ;1、加减法 结果按小数点后最少的位数保留 2、乘除法 结果按有效数字最少的数据保留;3、修约相对标准偏差 1、在相对标准偏差(RSD)的求算中，其有效数位应为其1/3值的首位(非零数字)，故通常为百分位或千分位。 2、在相对标准偏差（RSD）中，采用“只进不舍”的原则。 例：相对标准偏差（RSD）为(1)0.162%，(2)0.522%。 (1)0.162的1/3值为0.054，其首位(非零数字)为0.05，在小数点后两位，即相对标准偏差（RSD）0.162%修约后的有效数位在小数点后两位；并采用“只进不舍”的原则，相对标准偏差（RSD）0.162%修约后为0.17% (2)0.522%的1/3值为0.174，其首位(非零数字)为0.1，在小数点后一位，即相对标准偏差（RSD）0.522%修约后的有效数位在小数点后一位；并采用“只进不舍”的原则，0.522%修约后为0.6%。。表示标准偏差和RSD时，在大多数情况下，取一位有效数字即可，最多取二位。 ;点击添加文本;点击添加文本;;The End