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- 2017-06-05 发布于湖北
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xxx药 业 有 限 公 司
标题 XX设备验证方案 文 号 起草 日期 页 码 共8页 审核
日期 计划日 批准
日期 1 概述
详见XX设备验证方案。
2 目的
详见XX设备验证方案。
3 验证组成人员及职责
本次验证由方案由技术科起草、技术科审核,原液提取车间、设备科、质检科负责实施,质保科负责实施过程的监控。
4 验证用仪器仪表校验情况
仪表名称 型号 生产厂家 使用前校验日期 检测人: 复核人: 日期:
5 验证内容
5.1 预确认 ---DQ
5.1.1 供应商的确认
供应商名称 地址 联系人 联系电话 确认项目 确认内容 确认结果 技术资料的确认 说明书、试车方案、验证方案的技术资料 试车的确认 是否可以在厂家试车,厂家是否参与试车 保修情况的确认 保修期、保修力量及保修范围 备品、备件的确认 备品、备件的名称、数量及供应商 交货期的确认 合同签订后交货的期限 相关人员签名
日期 评价与结论
总结人 日期
检查人: 复核人: 日期:
5.1.2 技术特性确认
类别 检查项目 合格标准 检查结果
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