设备IQOQPQ有效性验证方案参考模板.docVIP

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  • 2017-06-05 发布于湖北
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xxx药 业 有 限 公 司 标题 XX设备验证方案 文 号 起草 日期 页 码 共8页 审核 日期 计划日 批准 日期 1 概述 详见XX设备验证方案。 2 目的 详见XX设备验证方案。 3 验证组成人员及职责 本次验证由方案由技术科起草、技术科审核,原液提取车间、设备科、质检科负责实施,质保科负责实施过程的监控。 4 验证用仪器仪表校验情况 仪表名称 型号 生产厂家 使用前校验日期 检测人: 复核人: 日期: 5 验证内容 5.1 预确认 ---DQ 5.1.1 供应商的确认 供应商名称 地址 联系人 联系电话 确认项目 确认内容 确认结果 技术资料的确认 说明书、试车方案、验证方案的技术资料 试车的确认 是否可以在厂家试车,厂家是否参与试车 保修情况的确认 保修期、保修力量及保修范围 备品、备件的确认 备品、备件的名称、数量及供应商 交货期的确认 合同签订后交货的期限 相关人员签名 日期 评价与结论 总结人 日期 检查人: 复核人: 日期: 5.1.2 技术特性确认 类别 检查项目 合格标准 检查结果

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