十二五重大专项及中医药行业专项通报会.pptVIP

十二五重大专项及中医药行业专项通报会 2011年4月 1、经典中成药传承与创新研究 研究目标： 选择有代表性的经典方药，进行药效物质和作用机理的系统研究。明确临床主治病症的特点和优势，建立质量控制标准，优化生产工艺，提高产品质量。销售额翻番，提高产品市场占有率。促进产业做大做强。 1、经典中成药传承与创新研究 研究内容： 药材来源和药材质量标准研究 制备工艺关键技术研究 中成药成品质量标准研究 传统工艺科学基础研究 作用原理研究 符合中医特色和优势的循证评价研究 2、中药注射剂安全性、质量控制及再评价研究 研究目标： 对中药注射剂重点品种（销售额超过5个亿）开展安全性质量标准的系统研究，建立生产在线质量监控技术，研制新型辅料，优化生产工艺，完善中药注射剂注册标准，显著提高中药注射剂安全性的控制水平。 2、中药注射剂安全性、质量控制及再评价研究 研究内容： 不良反应发生机制研究（诱发类型、发病过程、量效关系、症状） 不良反应物质基础和有效物质基础研究 全过程质量控制技术及质量控制标准研究 临床再评价研究（适应症、人群、联合用药、配伍禁忌以及给药途径和用法用量等临床试验数据） 3、《中国药典》有毒中药的现代毒理学研究 研究目标： 提高中药安全性质量标准，争取使中药饮片收入欧盟和美国药典，以标准引领中药国际化。 3、《中国药典》有毒中药的现代毒理学研究 研究内容： 对药典83种有毒饮片，开展现代毒理研究 毒性物质基础及代谢过程研究 毒效关系研究 剂量与毒性反应关系研究 药材种属与毒性关系研究 炮制及配伍减毒机制研究 4、组分成分中药创新研究 研究目标： 传承中医药理论精华，采用现代先进技术，开拓创新中药研究模式。建立和完善组分中药研制的关键技术和规范。为制定组分中药注册管理办法提供依据。开展两到三种组分中药的示范研究。 4、组分成分中药创新研究 研究内容： 多组分-多靶点组分中药网络调控机制研究 基于ADME/T的组分中药体内过程研究 防治重大疾病的组分中药创新研究 基于组分中药创制技术的中药大品种二次开发研究 5、中药种质资源的保存与可持续发展 研究目标： 对我国中药种质资源进行收集、整理及标准化，在此基础上，开展核心种质的系统生物研究，建立国家种质库及分中心的保存。同时利用生物技术开展优良种子种苗的研究，使中药材的生产满足中药新药工业生产所需。 5、中药种质资源的保存与可持续发展 研究内容： 中药种质资源收集、整理及标准化 中药资源核心种质的评价及保存研究 优良种子种属的选（培）育研究 指导思想 体制创新 系统集成 突出重点 重在转化 组织机制 第三方评估 以市场需求为导向，联合攻关 多学科参与 产学研结合 国家主导，委托招标 运行机制 领导小组 专家组 责任专家 课题专家 第三方督察组 建立三级专家责任制 技术责任主体，总体设计 四个专题实施，技术把关 落实任务，实现考核目标 2012年中医药行业专项 序号 建议项目名称 主要建议单位 报告评议时间 4月12日 1 中药资源普查试点 中国中国中医科学院中药研究所 9：30—11：00 2 中成药合理使用研究及其应用研究规范制定 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 11：00—12：00 3 中药炮制技术规范研究 中国药典委员会 14：00—15：00 4 中药新药研究用证候诊断与疗效标准研究 国家食品药品监督管理局药品评审中心 15：00—16：00 5 保健食品常用中药原料合理用量评价研究 国家食品药品监督管理局保健食品中心 16：00—17：00 4月13日 6 综合实验区项目（上海浦东） / 9：00—10：00 7 综合实验区项目（北京东城区） / 10：00—11：00