医疗器械经营企业主要记录.doc

医疗器械购进验收记录 购进日期 产品名称 生产厂商 供货单位 型号规格 产品 数量 批号 有效 期至 注册证号 包装标识 验收 结论 验收人签字 完整 合格 医疗器械养护记录表 养护日期 品名 规 格 数量 供货单位 生产厂家 生产批号 效期 外观质量 养护员 医疗器械近效期监控记录 产品名称 型号规格 生产批号 有效期至 数量 经手人 备注  首营企业审批表 填表日期： 企业名称 类别 □器械生产企业 企业地址 □器械经营企业 许可证号 到期期限 执照注册号 注册资金 经营或生产范围 经营方式 拟供应品种 法定代表人 传真 联系人 联系电话 销售人员 身份证号 采购员申请原因 （签字）： 年 月 日 审核意见 质量管理负责人（签字）： 年 月 日 审批意见 同意作为合格供货方 同意作为合格供货方 总经理或主管副总经理（签字）： 年 月 日 审核表应附资料： 1：医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件 2、营业执照复印件 3、委托书原件 4、销售人员身份证复印件 首营品种审批表 编号：1 供货单位(经营企业)名称及 资质证明、联系方式 医疗器械产品 名称 规格 生产企业名称及 资质证明 ? ? ? ?许可证号： ?许可证号： ? 电话： 医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核 ? 注册证号 ? ? 质量标准 ? 装箱规格 ? 有效期 ? 储存条件 ? 采购员 意见 负责人签字： 日期： 质量负责人 意见 负责人签字： 日期： 经理审 批意见 □同意进货□不同意进货 ?? 负责人签字： 日期： 注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。 设施和设备及定期检查、维修、保养档案 设施和设备名称 定期检查 维修记录 保养记录 备注 _____________ 年度培训记录表 部门 人员 培训日期 内容概要 备 注 员工健康检查档案 序号 姓名 性别 年龄 学历 或职称 岗位 体检日期 备 注 1 2 3 4 5 6 7 8 用户反馈质量记录 供货方名称 （生产厂家） 品名 规格型号 生产批号 生产日期 有效期 购入日期 购入数量 验收情况 许可证号 注册证号 用户名称 售出日期 售出数量 用户联系方式 质量反馈情况： 质量责任： 事件处理结果： 经办人： 日 期： 7